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    英格蘭和威爾士的國家醫療服務(wù)系統最終達成一致意見(jiàn)，確定了使用何種試劑盒判定肺癌患者表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）是否發(fā)生基因突變。英國國家衛生醫療質(zhì)量標準署（NICE）已制定指南推薦幾款試劑盒用來(lái)檢測表皮生長(cháng)因子受體基因突變，這種基因突變發(fā)生在10-15%的非小細胞肺癌白人患者和40%的亞洲患者身上。了解患者是否發(fā)生基因突變非常重要，因為有些治療藥物對這部分人群更加有效。這些藥物包括勃林格殷格翰的阿法替尼和羅氏的厄洛替尼，兩款藥物均明確被批準用于表皮生長(cháng)因子受體基因突變的患者。

    美國食品藥品管理局（FDA）批準這兩款藥物獲得時(shí)還批準了伴隨診斷試劑盒：羅氏自家的Cobas 表皮生長(cháng)因子受體 Mutation Test伴隨其厄洛替尼，Qiagen公司的Therascreen 表皮生長(cháng)因子受體 RGQ PCR Kit伴隨阿法替尼。歐洲一直缺乏類(lèi)似的指南，但NICE現在已做出努力確保合適的患者得到個(gè)體化的治療。

    正因如此，羅氏與Qiagen的試劑盒被推薦用來(lái)檢測患者的表皮生長(cháng)因子受體，但兩款試劑盒均不被建議用于特定的藥物。“我們知道腫瘤表皮生長(cháng)因子受體突變呈陽(yáng)性并給予表皮生長(cháng)因子受體-TK抑制劑治療的患者與標準化療治療患者相比可獲得更多受益。” NICE衛生技術(shù)評估中心主任Carole Longson教授如此解釋說(shuō)。“同時(shí)我們也知道沒(méi)有表皮生長(cháng)因子受體突變的患者在給予這類(lèi)藥物，而非標準化療治療時(shí)其病情并不會(huì )得到很好的緩解。

    因此，要想改善肺癌患者的治療結果，確保診斷試劑盒的高度準確性是非常重要的，特別是可以使假陽(yáng)性或假陰性檢測結果導致的不恰當治療機率降到最低。”