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    為老年人聯(lián)合處方克拉霉素（或紅霉素）與經(jīng)細胞色素P450同工酶3A4（CYP3A4）代謝的他汀類(lèi)藥物，會(huì )增加服用者出現他汀類(lèi)藥物毒性的風(fēng)險——2013年6月17日，《內科學(xué)年鑒》（Ann Intern Med）雜志在線(xiàn)發(fā)表了來(lái)自加拿大安大略省倫敦健康科學(xué)中心、倫敦腎臟臨床研究單位的阿米蒂·M·帕特爾博士及其同事的上述研究結果。

    同日，來(lái)自美國康涅狄格州哈特福德醫院的保羅·湯普森博士告訴Medscape醫學(xué)新聞?dòng)浾哒f(shuō)：“盡管絕對風(fēng)險增加很小，但人們要為一個(gè)正在使用他汀類(lèi)藥物的人處方“××霉素”類(lèi)藥物時(shí)，還是應該保持謹慎”。（湯普森博士是哈特福德醫院心內科的主任，沒(méi)有參與上述研究。） 研究背景及概況 他汀類(lèi)藥物主要用于血脂異常及心血管疾病的防止，每年被處方服用者數以百萬(wàn)計。盡管總體而言其具有良好的安全性，但美國食品和藥品管理局已發(fā)出警告，要求人們注意常用的他汀類(lèi)藥物與用于HIV感染和肝炎治療的抗病毒藥物之間潛在的相互作用。此外，與阿奇霉素不同，克拉霉素和紅霉素可抑制CYP3A4，而且這種抑制可導致那些經(jīng)由CYP3A4代謝的他汀類(lèi)藥物血藥濃度增加。上述研究的共同作者、同樣來(lái)自倫敦健康科學(xué)中心的阿米蒂·X·加格博士在一個(gè)新聞發(fā)布會(huì )上介紹說(shuō)：“他汀類(lèi)藥物是北美地區處方最多的一類(lèi)藥物，其與大環(huán)內酯類(lèi)抗生素被聯(lián)合處方的情況，到現在為止仍很常見(jiàn)。而這種聯(lián)合間潛在藥物相互作用的臨床、及其以人口為基礎的作用后果，目前仍不清楚。”正是為了加深對這一問(wèn)題的認識，他們才進(jìn)行了該項研究。 該研究的主要對象為：安大略省2003到2010年間年齡超過(guò)了65歲的、連續的他汀類(lèi)藥物使用者。研究者評估了這些人在聯(lián)用克拉霉素（n=72591）、或紅霉素（N=3267）后，他汀類(lèi)藥物毒性的發(fā)生率；并將其與那些聯(lián)用了阿奇霉素（N=68478）的他汀類(lèi)藥物使用者進(jìn)行了對比。研究的主要終點(diǎn)是：上述研究對象在應用抗生素處方后30天內因橫紋肌溶解癥而住院的狀況。研究結果顯示：在該研究中最常被處方的他汀類(lèi)藥物是阿托伐他汀（占到73%），其次是辛伐他汀和洛伐他汀。與阿奇霉素相比，克拉霉素或紅霉素與他汀類(lèi)藥物聯(lián)用與其更高的因橫紋肌溶解癥而住院的風(fēng)險相關(guān)。其絕對風(fēng)險增加值為0.02%，相對危險度（RR）為2.17。

    此外，與阿奇霉素相比，聯(lián)用克拉霉素或紅霉素者的急性腎損傷風(fēng)險及其全因死亡率也有增加。聯(lián)用克拉霉素與他汀類(lèi)藥物可增加后者的毒性風(fēng)險。 研究的局限性及其意義 湯普森博士介紹說(shuō)：“該研究的主要優(yōu)點(diǎn)在于其研究規模的大小；而主要的不足則為，研究的對照組是阿奇霉素，這就意味著(zhù)研究者推定了用藥風(fēng)險的增加是由于CYP代謝改變所致。所以，該研究應該有一個(gè)非藥物對照組。”在回顧了上述研究之后，內外全科醫學(xué)士塔拉.A.柯立芝告訴Medscape醫學(xué)新聞?wù)f(shuō)：“雖然終末期腎功能衰竭的患者被排除在外，但在該研究人群中，有關(guān)糖尿病患者出現此類(lèi)副作用的數據將很有用處，因為這些人出現他汀類(lèi)藥物所致橫紋肌溶解癥的風(fēng)險也很大”。柯立芝供職于英國格拉斯哥皇家醫院腎病科，是英國國民醫療服務(wù)制度的腎臟病專(zhuān)家。

    正如研究作者所承認的那樣，該研究的其它不足包括：
    ①研究設計屬于觀(guān)察性研究；
    ②研究結果可能不適用于非老年人；
    ③沒(méi)能對受試個(gè)體與每一種經(jīng)CYP3A4代謝的他汀類(lèi)藥物的相互作用，做出有意義的評估；
    ④由于診斷指標的敏感性差，研究可能低估了橫紋肌溶解癥絕對風(fēng)險的增加等。

    該研究的主要作者帕特爾博士說(shuō)：“盡管這種因藥物間相互作用所導致的住院，僅在安大略省就有數百例，但它還是可以預防的。我們的研究結果為這些常用的處方藥提供了重要的安全信息，即：當為上述他汀類(lèi)藥使用者處方克拉霉素或紅霉素時(shí)，應考慮相應的預防措施，例如，在抗生素治療期間停用他汀類(lèi)藥物、加強對使用者不良事件的監測、或者使用與這些他汀類(lèi)藥無(wú)相互作用的抗生素等。”該研究作者建議：應使用計算機軟件和免費的在線(xiàn)藥物相互作用程序，以增加老年人在接受多藥治療時(shí)用藥的整體安全性；并應通過(guò)多學(xué)科協(xié)作，對藥物間不良的相互作用進(jìn)行早期預防。而湯普森博士則認為：除此之外，還應有更多的類(lèi)似研究，以驗證上述研究的結果”。

    針對上述研究，柯立芝博士總結說(shuō)： “盡管沒(méi)有人會(huì )否認他汀類(lèi)藥物的巨大健康受益，但此類(lèi)藥物在人群中如此大規模使用的事實(shí)，要求處方醫生在為患者添加新的藥物時(shí)應特別謹慎。雖然早在10年前，美國藥品管理局即發(fā)布了第一個(gè)有關(guān)他汀類(lèi)藥物應用的藥物警戒警告；美國心臟病學(xué)院/美國心臟協(xié)會(huì )/國家心、肺和血液研究所也聯(lián)合發(fā)布了相關(guān)的臨床咨詢(xún)聲明，但他汀類(lèi)藥物與克拉霉素（或紅霉素）聯(lián)合處方的現象至今依然存在，這不禁會(huì )讓人感到失望。而該研究顯示上述聯(lián)用現象隨時(shí)間的推移有所下降，則令人稍感安慰。