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    浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第一醫院金潔教授牽頭開(kāi)展的一項全國多中心、開(kāi)放標簽、隨機、對照、Ⅲ期臨床研究提示，對于我國60 歲以下的初發(fā)急性髓系白血病（AML）患者，含高三尖杉酯堿、阿糖胞苷和阿柔比星的誘導化療策略可提高完全緩解率和3 年無(wú)事件生存率。因此，以高三尖杉酯堿為基礎的誘導化療方案適合該類(lèi)患者。

    AML 是成年人最常見(jiàn)的急性白血病，我國AML 年發(fā)病率為1.62/ 十萬(wàn)人。以高三尖杉酯堿為基礎的誘導療法在我國已被廣泛用來(lái)治療AML 患者，但該方案的療效尚未在大規模患者群中獲得隨機對照研究的驗證。在此背景下，浙江大學(xué)聯(lián)合我國另外16 家科研機構，于2007-2011 年入選620 例14~59歲的AML 患者，進(jìn)行隨機對照研究，其中609 例患者納入意向性分析。受試者被隨機分入3 個(gè)誘導化療組：HAA 組1~7 d 應用高三尖杉酯堿（2 mg/m2/d）、阿糖胞苷（100 mg/m2/d） 和阿柔比星（20 mg/d）；HAD 組1~7 d 應用高三尖杉酯堿（2 mg/m2/d）和阿糖胞苷（100 mg/m2/d），1~3 d應用柔紅霉素（40 mg/m2/d）；DA 組1~7 d 應用阿糖胞苷（100mg/m2/d），1~3 d 應用柔紅霉素（40~45 mg/m2/d）。完全緩解患者再應用2 個(gè)療程中等劑量阿糖胞苷（第1~3 d，每12 h 應用2 mg/m2）鞏固治療。 研究以2 個(gè)療程誘導化療后完全緩解患者的比例和意向性分析人群的無(wú)病生存作為療程終點(diǎn)。結果顯示，HAA 組的完全緩解率高于DA 組和HAD 組，三組依次為73%、61% 和67%；HAA 組的3 年無(wú)病生存率也占據優(yōu)勢，三組依次為35.4%、23.1%和32.7%。三組的不良事件發(fā)生率相似， 但HAA 組和HAD 組30 d內死亡率高于DA 組，三組依次為5.8%、6.6% 和1%。

    該研究表明，HAA 誘導化療方案是我國AML 患者的良好替代化療方案，對細胞遺傳學(xué)風(fēng)險較低或中等的患者療效尤佳，高風(fēng)險AML 患者則需要更好的誘導化療策略。HAA 方案的獲益優(yōu)于HAD 方案，說(shuō)明高三尖杉酯堿的優(yōu)勢在于其與阿柔比星能產(chǎn)生協(xié)同效應。兩者聯(lián)用能抑制腫瘤生長(cháng)，延長(cháng)生存期。值得注意的是，三藥聯(lián)用方案的早期死亡風(fēng)險較高，感染和出血是主要原因。 述評 阿糖胞苷聯(lián)合阿柔比星這一方案一直被視為AML 誘導化療的“金標準”，但幾十年以來(lái)毫無(wú)進(jìn)展，不過(guò)人們在這方面的探索不斷。

    迄今為止，已有好幾項大型隨機研究評估在阿糖胞苷聯(lián)合阿柔比星這一方案基礎上加用其他化療藥物的療效，包括浙大的這項研究。然而，這些研究都不足以改變現狀。AML 患者可分為兩類(lèi)：化療敏感型和化療抵抗型。前者可通過(guò)加大劑量獲益，而加大劑量對后者來(lái)說(shuō)只會(huì )增加毒性反應。因此，我們需要更好地去了解化療抵抗型AML 的生物學(xué)特性，從而研發(fā)新的靶向治療策略。加用作用機制不同的新藥如高三尖杉酯堿是AML 患者的良好治療選擇。