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    部分黑色素瘤亞型出現的KIT原癌基因擴增和突變?yōu)橹委熖峁┝似鯔C。對此，美國Dana-Farber癌癥中心的F. Stephen Hodi博士等人進(jìn)行了一項研究，該研究通過(guò)一項多中心臨床II期試驗，考察了伊馬替尼對存在KIT擴增及/或突變的轉移性黏膜型、肢端型或慢性日光損傷型（CSD）黑色素瘤的治療情況。在研究中，患者每日接受一次劑量為400 mg的伊馬替尼治療，或在未取到初始緩解時(shí)，采用每日兩次400 mg的伊馬替尼治療。在出現與治療相關(guān)的毒性事件時(shí)，允許降低劑量。通過(guò)質(zhì)譜法補充進(jìn)行原癌基因突變篩查。該項研究結果發(fā)表于2013年7月8日在線(xiàn)出版的《臨床腫瘤學(xué)雜志》（Journal of ClinicalOncology）上。

    該研究共招募了25例患者（其中24例為可評價(jià)患者）。其中8例（33%）患者存在KIT突變，11例（46%）患者存在KIT擴增，5例（21%）患者同時(shí)存在KIT突變及擴增。研究中位隨訪(fǎng)時(shí)間為10.6個(gè)月（范圍，3.7個(gè)月至27.1個(gè)月）。最佳總緩解率（BORR）為29%（排除未驗證的緩解事件后為21%），雙側95% CI為13%至51%.BORR顯著(zhù)高于5%的虛假設，且BORR隨突變狀態(tài)而出現統計學(xué)意義上的顯著(zhù)不同（13例KIT突變患者中的7例或54%v僅存在KIT擴增的0%）。突變狀態(tài)或黑色素瘤部位間在進(jìn)展率或生存率方面并無(wú)統計學(xué)意義上的差異。總病情控制率為50%,但控制率隨KIT突變狀態(tài)而明顯各異（突變患者77%v 擴增患者18%）。4例患者在治療前即存在NRAS突變，1例患者在治療后KIT擴增增強。

    該研究作者認為，黏膜型、肢端型或CSD皮膚黑色素瘤應進(jìn)行KIT突變評價(jià)。伊馬替尼可有效用于存在KIT突變的腫瘤，但對于僅存在KIT擴增的腫瘤并無(wú)療效。此外，出現NRAS突變及KIT拷貝數增加可能為出現伊馬替尼治療抗性的機理。