幻女**毛片,99热精品免费,日韩欧美亚洲精品,国产床上视频,国产成人精品一区二三区,99ri精品,国产区视频

    據國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站消息，國家食品藥品監督管理局28日下發(fā)《關(guān)于加強膠囊劑藥品及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作的通知》。通知強調，藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥用明膠生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)采購藥用明膠。嚴禁購買(mǎi)非藥用明膠用于生產(chǎn)。

    近期，“鉻超標膠囊”事件引起社會(huì )的強烈關(guān)注。國家食藥監局在通知中表示，鉻超標藥用膠囊問(wèn)題反映出部分藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理薄弱，尤其體現在原輔料及成品檢驗方面，一些企業(yè)不能按照有關(guān)規定進(jìn)行逐批全項檢驗，導致不合格原輔料投入使用，不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)，危害公眾利益。

    為確保藥品、保健食品質(zhì)量安全，切實(shí)加強藥用明膠、藥用膠囊、膠囊劑藥品和保健食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理和檢驗工作，國家食藥監局就有關(guān)事項通知如下：

    一、健全生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系有關(guān)要求

    藥用明膠、藥用膠囊、膠囊劑藥品和保健食品生產(chǎn)企業(yè)應當健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理部門(mén)有效履行質(zhì)量保證和質(zhì)量控制職責。企業(yè)負責人及其他部門(mén)的人員不得干擾或妨礙質(zhì)量管理部門(mén)履行職責。物料供應商的確定及變更應當進(jìn)行質(zhì)量評估或審計，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)批準。

    藥用明膠、藥用膠囊和膠囊劑藥品每批產(chǎn)品出廠(chǎng)消瘦前要進(jìn)行全項檢驗并應符合國家有關(guān)標準。膠囊劑保健食品每批產(chǎn)品出廠(chǎng)消瘦前要按照產(chǎn)品質(zhì)量安全要求進(jìn)行檢驗并應符合國家有關(guān)標準。產(chǎn)品放行前，所有生產(chǎn)文件和記錄，包括檢驗數據均應經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)審查并符合要求。不合格產(chǎn)品不得放行出廠(chǎng)。

    二、加強藥用明膠生產(chǎn)質(zhì)量管理和檢驗有關(guān)要求

    藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)應當制定生產(chǎn)所用物料購入、儲存、使用等管理制度；應當制定原料（皮、骨、腱）質(zhì)量標準，并向省級食品藥品監管部門(mén)備案。企業(yè)應按質(zhì)量標準對原料進(jìn)行檢驗，以確保原料滿(mǎn)足藥用明膠生產(chǎn)的質(zhì)量要求。檢驗合格的原料方可投料使用。

    企業(yè)應當規范藥用明膠的批號編制，針對本企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際，制定批號編制的管理規定。每批產(chǎn)品必須是質(zhì)量和特性符合規定限度的均質(zhì)產(chǎn)品。為確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的均一性，明膠生產(chǎn)批次的劃分，一般應以一個(gè)混膠罐一次調膠所得產(chǎn)品為一個(gè)批號。

    企業(yè)應當對每批藥用明膠按《中國藥典》（2010年版）標準進(jìn)行全項檢驗，合格后方可入庫、消瘦。

    三、加強藥用膠囊生產(chǎn)質(zhì)量管理和檢驗的有關(guān)要求

    藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥用明膠生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)采購藥用明膠。嚴禁購買(mǎi)非藥用明膠用于生產(chǎn)。企業(yè)應當對購進(jìn)的每批藥用明膠按《中國藥典》（2010年版）標準進(jìn)行全項檢驗，合格后方可入庫、投料。

    企業(yè)應當規范藥用膠囊的批號編制，針對本企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際，制定批號編制的管理規定。每批產(chǎn)品必須是質(zhì)量和特性符合規定限度的均質(zhì)產(chǎn)品。為確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的均一性，藥用膠囊生產(chǎn)批次的劃分，一般應以同一原料批號、同一配方、同一規格、同一工藝的日產(chǎn)或班產(chǎn)量為一個(gè)批號。

    企業(yè)應當對每批藥用膠囊按《中國藥典》（2010年版）標準進(jìn)行全項檢驗，合格后方可入庫、消瘦。

    四、加強膠囊劑生產(chǎn)質(zhì)量管理和檢驗的有關(guān)要求

    膠囊劑藥品、保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥用膠囊批準文號的企業(yè)采購產(chǎn)品。企業(yè)應當對購進(jìn)的每批藥用膠囊按《中國藥典》（2010年版）標準進(jìn)行全項檢驗，合格后方可入庫、使用。

    企業(yè)應當對每批膠囊劑藥品按國家藥品標準進(jìn)行全項檢驗，合格后方可入庫、消瘦。

    五、規范委托檢驗有關(guān)要求

    藥用明膠、藥用膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的檢驗儀器設備和檢驗人員。2012年9月30日前，個(gè)別檢驗項目可以采取委托檢驗方式。委托方和受托方必須簽訂書(shū)面合同，明確規定各方責任、委托檢驗的內容及相關(guān)技術(shù)事項。委托方應當對受托方進(jìn)行評估，對受托方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現場(chǎng)考核，確認其具有完成檢驗任務(wù)的能力。食品藥品監管部門(mén)有權對受托方進(jìn)行監督檢查。采取委托檢驗方式的生產(chǎn)企業(yè)必須盡快具備對所生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行全項檢驗的能力，自2012年10月1日起，不得進(jìn)行委托檢驗。

    通知明確，以上要求自2012年5月1日起執行。凡達不到上述要求的企業(yè)，一律停止相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)，直至符合要求后方可恢復生產(chǎn)。各級食品藥品監管部門(mén)要加大對藥用明膠、藥用膠囊、膠囊劑藥品和保健食品生產(chǎn)企業(yè)的監督檢查和抽驗工作力度，凡發(fā)現企業(yè)違規生產(chǎn)的，堅決依法查處。