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    國家食品藥品監督管理局4月25日發(fā)布通知，對眼用制劑等產(chǎn)品實(shí)施新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（GMP）期限進(jìn)行明確。

    據悉，新版GMP于去年3月1日起實(shí)施。其中要求，血液制品、疫苗、注射劑等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)，應在2013年12月31日前達到新版GMP要求，其他類(lèi)別藥品生產(chǎn)均應在2015年12月31日前達到新版GMP要求。

    通知指出，考慮到眼用制劑的特殊性，眼內注射液，眼內插入劑，供手術(shù)、傷口、角膜穿透傷用的眼用制劑以及眼用液體制劑的生產(chǎn)，應在2013年12月31日前達到新版GMP要求，其他眼用制劑生產(chǎn)應在2015年12月31日前達到新版GMP要求。

    同時(shí)，無(wú)菌藥品的生產(chǎn)也應在明年年底前達到新版GMP要求。無(wú)菌藥品是指法定藥品標準中列有無(wú)菌檢查項目的藥品，包括無(wú)菌制劑、無(wú)菌原料藥。按藥品管理的體外診斷試劑應在2015年12月31日前達到新版GMP要求。

    通知強調，各省局在以往辦理無(wú)菌原料藥、眼用制劑、體外診斷試劑的《藥品GMP證書(shū)》有效期延續工作中，如有與本通知要求不一致的地方，一律按本通知要求更正。