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  從國家食品藥品監督管理總局獲悉，為保障醫療器械臨床使用需求，自2017年1月1日起，總局將對具有明顯臨床優(yōu)勢的診斷或治療罕見(jiàn)病、惡性腫瘤的醫療器械等進(jìn)行優(yōu)先審批。

  10月26日，國家食品藥品監督管理總局發(fā)布《醫療器械優(yōu)先審批程序》。根據程序，國家食藥監總局實(shí)施優(yōu)先審批的醫療器械包括：診斷或治療罕見(jiàn)病、惡性腫瘤且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫療器械；診斷或治療老年人特有和多發(fā)疾病且目前尚無(wú)有效診斷或治療手段的醫療器械；專(zhuān)用于兒童且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫療器械；臨床急需且在中國尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準注冊的醫療器械；列入國家科技重大專(zhuān)項或國家重點(diǎn)研發(fā)計劃的醫療器械等。

  對確定予以?xún)?yōu)先審批的項目，國家食藥監總局將全環(huán)節加快審評審批效率，優(yōu)先進(jìn)行技術(shù)審評，優(yōu)先安排醫療器械注冊質(zhì)量管理體系核查，優(yōu)先進(jìn)行行政審批，縮短產(chǎn)品上市時(shí)間，保證相應成果和產(chǎn)品能夠盡快應用于臨床使用。

  國家食藥監總局表示，該程序的發(fā)布是落實(shí)***關(guān)于轉變**職能，推進(jìn)“放管服”工作要求的具體體現，將進(jìn)一步推動(dòng)中國醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進(jìn)臨床急需等產(chǎn)品盡快進(jìn)入市場(chǎng)，提升人民群眾實(shí)現更好的衛生健康水平。