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第4期國家藥械質(zhì)量公告 4批次導尿產(chǎn)品檢驗不合格

2012-01-29 16:13 閱讀:970 來(lái)源:國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站 作者:丁* 責任編輯:丁磊
[導讀] 日前,國家食品藥品監督管理局發(fā)布了2011年第4期國家藥品質(zhì)量公告(總第88期)和2011年第4期(總第51期)國家醫療器械質(zhì)量公告。其中,國家藥品質(zhì)量公告公布了對***片等10個(gè)國家基本藥物品種,以及磷酸川芎嗪注射劑等10個(gè)其他制劑品種的質(zhì)量抽驗結果,本

    日前,國家食品藥品監督管理局發(fā)布了2011年第4期國家藥品質(zhì)量公告(總第88期)和2011年第4期(總第51期)國家醫療器械質(zhì)量公告。其中,國家藥品質(zhì)量公告公布了對地高辛片等10個(gè)國家基本藥物品種,以及磷酸川芎嗪注射劑等10個(gè)其他制劑品種的質(zhì)量抽驗結果,本次抽驗的20個(gè)品種1989批次產(chǎn)品全部符合標準規定。國家醫療器械質(zhì)量公告公布了對導尿管產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監督抽驗的結果。

    從國家基本藥物品種抽驗結果來(lái)看,本次抽取了基本藥物地高辛片、丹參注射劑、硫酸鋇干混懸劑、八珍益母丸(膠囊)、格列吡嗪片(膠囊)、注射用硫代硫酸鈉、消渴丸、馬來(lái)酸氯苯那敏片、消炎利膽片、脈絡(luò )寧注射液10個(gè)制劑品種,共1348批次,經(jīng)檢驗,全部符合標準規定。

    從其他制劑品種抽驗結果來(lái)看,本次共抽驗磷酸川芎嗪注射劑、利霉素鈉注射劑、單硝酸異山梨酯葡萄糖注射液、酚磺乙胺注射液、注射用頭孢米諾鈉、鹽酸硫必利注射劑、司他夫定膠囊、膦甲酸鈉氯化鈉注射液、米力農注射液、毛冬青注射液10個(gè)制劑品種,共641批次,經(jīng)檢驗,全部符合標準規定。

    本次共抽驗導尿管165批次,涉及生產(chǎn)企業(yè)113家。經(jīng)檢驗,161批次產(chǎn)品被抽檢項目檢驗合格,4批次產(chǎn)品被抽檢主要項目檢驗不合格。目前,有關(guān)省(區、市)食品藥品監督管理部門(mén)正在依照《醫療器械監督管理條例》的規定對本次抽驗結果為不合格的產(chǎn)品及相關(guān)單位進(jìn)行查處。

    附:導尿管質(zhì)量監督抽驗不合格產(chǎn)品名單

    公眾可登錄國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站公告通告欄目查閱本次抽驗結果為合格的產(chǎn)品。

 


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