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    ·LUX-Lung 8 試驗數據表明，與厄洛替尼相比，阿法替尼可明顯延緩肺鱗狀細胞癌（SCC）患者的疾病進(jìn)展（主要終點(diǎn)）并延長(cháng)總生存期（關(guān)鍵的次要終點(diǎn)）1.

    ·研究發(fā)現，與厄洛替尼相比，阿法替尼可改善患者的生存結局，且不受腫瘤EGFR突變狀態(tài)影響，表明阿法替尼是一種廣泛適用的肺鱗狀細胞癌治療選擇2.

    ·ECC 2015所發(fā)表的進(jìn)一步數據證實(shí)，在LUX-Lung 8試驗中所觀(guān)察到的阿法替尼的療效還與患者報告結局的改善有關(guān)3.

    ·FDA和EMA均已受理“阿法替尼用于治療晚期肺鱗狀細胞癌患者”的申請。

    勃林格殷格翰公司在歐洲癌癥大會(huì )（奧地利維也納）上宣布，與厄洛替尼相比，LUX-Lung 8試驗的III期臨床新數據進(jìn)一步凸顯阿法替尼用于經(jīng)治的肺鱗狀細胞癌患者的治療獲益2.試驗數據表明，該患者人群接受阿法替尼治療時(shí)的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）要優(yōu)于接受厄洛替尼時(shí)的結果2.根據在ECC上所發(fā)表的一項新分析，接受阿法替尼治療后觀(guān)察到的患者生存結局改善并不受EGFR突變狀態(tài)的影響2.因此，在LUX-Lung 8試驗中，與接受厄洛替尼治療的患者相比，接受阿法替尼治療的患者中有更多人報告了整體健康和生存質(zhì)量的改善，以及一些肺癌相關(guān)癥狀的改善3.

    LUX-Lung 8試驗的研究者Glen D. Goss醫學(xué)博士，加拿大渥太華大學(xué)渥太華醫院癌癥中心臨床和轉化研究主任評論道：“這些最新數據不僅表明與厄洛替尼相比，阿法替尼所帶給肺鱗狀細胞癌患者的獲益，還表明阿法替尼是一種廣泛有效的治療選擇，不僅限于存在EGFR突變的患者。我們知道，ErbB受體調節異常在肺鱗狀細胞癌的基本機制中發(fā)揮一定作用，且事實(shí)上阿法替尼靶向整個(gè)ErbB受體家族而不僅僅是EGFR,因此可以為該患者人群提供額外的獲益。

    阿法替尼是一種每日給藥一次的口服靶向藥物，通過(guò)不可逆阻斷ErbB家族受體發(fā)揮作用。與其他靶向治療不同（如厄洛替尼，是可逆的且專(zhuān)以EGFR（ErbB1）為靶點(diǎn)），阿法替尼對整個(gè)ErbB受體家族進(jìn)行持續、選擇性的阻滯。LUX-Lung 8 III期試驗在含鉑藥物一線(xiàn)化療后發(fā)生進(jìn)展的晚期肺鱗狀細胞癌患者中比較阿法替尼與厄洛替尼。試驗數據表明在該患者人群中，與厄洛替尼治療相比，阿法替尼治療的PFS更佳，癌癥進(jìn)展風(fēng)險降低19%;且阿法替尼治療的OS也更佳，患者死亡風(fēng)險降低19%1,2.經(jīng)分析發(fā)現，試驗中所觀(guān)察到的阿法替尼組對于厄洛替尼的PFS和OS優(yōu)勢不受EGFR突變狀態(tài)影響。

    ECC所發(fā)表的進(jìn)一步數據證實(shí)，在LUX-Lung 8試驗中所觀(guān)察到的阿法替尼的療效還與患者報告結局的改善有關(guān)3.與厄洛替尼治療組相比，阿法替尼治療組有更多患者的整體健康相關(guān)的生存質(zhì)量（36% vs 28%, p=0.041）、咳嗽（43% vs 35%, p=0.029）和呼吸困難（51% vs 44%, p=0.061）得到改善3.在LUX-Lung 8試驗中，兩個(gè)治療組的嚴重不良事件發(fā)生率相似，而某些副作用的發(fā)生率存在差異1.與厄洛替尼組相比，阿法替尼組的嚴重腹瀉和口腔炎（口腔潰瘍）的發(fā)生率更高（3級腹瀉：10% vs 2%;3級口腔炎：4% vs 0%）；而厄洛替尼組報告的嚴重皮疹/痤瘡的發(fā)生率要高于阿法替尼組（3級皮疹/痤瘡：10% vs 6%）1.接受阿法替尼治療的患者出現的腹瀉是可以控制的3.

    勃林格殷格翰公司的實(shí)體瘤醫務(wù)總監Dr. Mehdi Shahidi評論道：”我們很高興在本年度的歐洲癌癥大會(huì )（ECC）上展示這些數據，證實(shí)阿法替尼相對于厄洛替尼的優(yōu)勢，而且這種優(yōu)勢是普遍的，不僅限于罕見(jiàn)的表達EGFR突變的肺鱗狀細胞癌患者。LUX-Lung 8試驗表明，與厄洛替尼治療相比，阿法替尼治療不僅可改善患者的生存結局，還會(huì )改善患者的生存質(zhì)量。“阿法替尼用于治療肺鱗狀細胞癌”的申請正在接受FDA和EMA的審評，我們期望與監管機構一起合作，讓這款眾所期待的新藥早日上市，造福患者。“阿法替尼目前已在60多個(gè)國家獲得批準，一線(xiàn)治療特定類(lèi)型的EGFR突變陽(yáng)性非小細胞肺癌（NSCLC）（商品名GIOTRIF? / GILOTRIF?）。根據LUX-Lung 8試驗中積極的PFS 和 OS數據，美國食品和藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）近期均已受理”阿法替尼用于治療一線(xiàn)化療后發(fā)生進(jìn)展的晚期肺鱗狀細胞癌患者“的申請。阿法替尼還通過(guò)了FDA的孤兒藥資格認定——用于治療罕見(jiàn)病的產(chǎn)品資格認定。