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    在一項隨機對照試驗中，兩種4個(gè)月療程的莫西沙星方案均劣于標準的6個(gè)月療程方案。

    結核患者需接受為期6個(gè)月的藥物治療引發(fā)了依從性、不良反應和治療費用等諸多問(wèn)題。莫西沙星具有抗分枝桿菌活性的發(fā)現，為應用該藥物縮短治療療程提供了可能。

    在近期一項跨國、隨機、安慰劑對照、非劣性試驗中，1931例新近診斷、既往未治療且藥物敏感的成人結核患者被納入研究；研究者對比了標準的6個(gè)月方案（8周乙胺丁醇/異煙肼/利福平/吡嗪酰胺，繼之以18周異煙肼/利福平）和兩種4個(gè)月的含莫西沙星的方案：一種含異煙肼（8周莫西沙星/異煙肼/利福平/吡嗪酰胺，繼之以9周莫西沙星/異煙肼/利福平和9周安慰劑）；另一種含乙胺丁醇，8周莫西沙星/乙胺丁醇/利福平/吡嗪酰胺，繼之以9周莫西沙星/利福平和9周安慰劑）。預定義非劣性為治療結束后18個(gè)月內良好治療轉歸的組間差異<6%.

    莫西沙星方案轉化到培養陰性狀態(tài)的速度快于標準治療方案。然而，符合方案分析顯示兩種莫西沙星方案均劣于標準方案：含異煙肼莫西沙星方案的良好轉歸率為85%,含乙胺丁醇莫西沙星方案為80%,標準方案則為92%.不良轉歸的最常見(jiàn)原因為在轉化到培養陰性狀態(tài)后復發(fā)。在改良意向治療分析中得出了與之相似的結果。

    評論

    盡管可以設想對其他4個(gè)月療程的莫西沙星方案進(jìn)行研究，但當前結果不鼓勵目前對其加以研究。該試驗的一項關(guān)鍵結果為，在莫西沙星方案中見(jiàn)到的更短培養轉化時(shí)間并不能準確預測遠期轉歸。未來(lái)需要對此現象的發(fā)生原因進(jìn)行更深入了解。

    原文檢索：Four-Month Moxifloxacin Regimens Less Effective for TB Treatment