《2012NCCN非小細胞肺癌臨床實(shí)踐指南》內容簡(jiǎn)介:
2012版非小細胞肺癌NCCN臨床實(shí)踐指南的修訂內容較為廣泛,亮點(diǎn)也頗多,比如在手術(shù)、病理分型、基因檢測、藥物治療等方面均有調整。通過(guò)內容的更新,我們也看到非小細胞肺癌(NSCLC)的個(gè)體化治療已更加趨于規范和完善。
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2012版NCCN指南推薦對于A(yíng)LK陽(yáng)性的NSCLC患者一線(xiàn)治療可選擇克唑替尼。近年來(lái),EML4-ALK已成為靶向治療研究的新寵。在NSCLC患者中,ALK重排的陽(yáng)性率大約為3%——5%,在腺癌、從未吸煙或少量吸煙的患者中EML4-ALK 融合的幾率高,且與ALK陰性的NSCLC患者相比,ALK陽(yáng)性患者年齡較輕,但預后較差。
克唑替尼是ALK和c-MET基因或其變異體的雙重阻斷劑。兩項多中心單臂臨床試驗顯示,對于A(yíng)LK陽(yáng)性的NSCLC患者,克唑替尼具有顯著(zhù)的治療活性。一項是PROFILE1001研究第2部分擴展隊列研究,共納入119例患者,克唑替尼組的客觀(guān)緩解率(ORR)為61%,中位緩解持續時(shí)間為48.1周。另一項研究是PROFILE 1005,來(lái)自12個(gè)國家的136例既往化療失敗的ALK陽(yáng)性晚期NSCLC患者(93%的患者至少接受過(guò)2個(gè)以上化療方案的治療)接受克唑替尼治療。結果顯示,患者ORR為50%,中位緩解持續時(shí)間為41.9周。兩項研究觀(guān)察到的最常見(jiàn)的不良反應(≥25%)為視力障礙、惡心、腹瀉、水腫和便秘。基于以上兩項研究結果,2011年8月美國FDA批準克唑替尼用于局部晚期或轉移性ALK陽(yáng)性NSCLC的一線(xiàn)治療。
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