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Spectrum在Q3尋求多發(fā)性骨髓瘤藥物CE美**在美上市

2014-04-29 13:07 閱讀:865 來(lái)源:丁香園 責任編輯:龍斯微
[導讀] Spectrum制藥表示,該公司預期于今年第三季度尋求其血液腫瘤藥物Captisol-enabled美**在美國的上市批準。這款注射劑藥物是一種常見(jiàn)化療藥物美**的改良制劑,正在實(shí)施了干細胞移植的多發(fā)性骨髓瘤患者身上進(jìn)行試驗。

     Spectrum制藥表示,該公司預期于今年第三季度尋求其血液腫瘤藥物Captisol-enabled美**在美國的上市批準。這款注射劑藥物是一種常見(jiàn)化療藥物美**的改良制劑,正在實(shí)施了干細胞移植的多發(fā)性骨髓瘤患者身上進(jìn)行試驗。

    Roth Capital Partners分析師Joseph Pantginis表示,他預測CE美**明年會(huì )獲得全部批準。CE美**將非常適合Spectrum制藥目前的血液產(chǎn)品組合。H.C Wainright & Co分析師Reni Benjamin預測這款藥物可能會(huì )產(chǎn)生2500-5000萬(wàn)美元的年消瘦峰值。

    高劑量化療聯(lián)合用于干細胞移植是多發(fā)性骨髓瘤的一種最新治療選擇,多發(fā)性骨髓瘤是產(chǎn)生于骨髓的血液腫瘤。治療期間使用更高劑量的化療藥物能殺死更多的骨髓瘤細胞。但它也能殺死骨髓中正常的造血干細胞,為恢復造血功能,造血干細胞必須被替換。

    Captisol-enabled美**優(yōu)化了藥物溶解性并采用了更加穩定的給藥技術(shù)。Spectrum制藥于2013年從Ligand制藥公司獲得這款藥物的開(kāi)發(fā)及消瘦權。Spectrum制藥目前消瘦4款與癌癥相關(guān)的藥物。根據美國癌癥學(xué)會(huì )的預測,2014年美國大約有24050例新的多發(fā)性骨髓瘤會(huì )被確診。


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