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    7月1日，全球最大制藥公司美國輝瑞（Pfizer）“藍色小藥丸”（“萬(wàn)艾可”,枸櫞酸西地那非片）在中國的專(zhuān)利保護正式到期。萬(wàn)艾可，這就是熟稱(chēng)的偉哥，在專(zhuān)利保護期內，這藥的價(jià)格及昂貴，這藥品在中國男性一直有很好的市場(chǎng)，保護期已過(guò)，眾多企業(yè)躍躍一試。

    而實(shí)際上，在萬(wàn)艾可獲準進(jìn)入中國市場(chǎng)之際，國內諸多制藥公司即投入巨資展開(kāi)了對萬(wàn)艾可的仿制研究。通過(guò)國家藥監局藥品注冊批件發(fā)送信息查詢(xún)發(fā)現，截至目前，江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)、四川源基制藥、珠海生物化學(xué)制藥、北京中天康達醫藥、廣東生物化學(xué)制藥工程技術(shù)開(kāi)發(fā)中心均已在申請枸櫞酸西地那非相關(guān)批文；而此前，河南天方藥業(yè)的枸櫞酸西地那非已經(jīng)獲得國家藥監局審批，獲得臨床用藥資格。

    可以預見(jiàn)，隨著(zhù)萬(wàn)艾可專(zhuān)利大限的臨近，一場(chǎng)關(guān)于抗ED（勃起功能障礙）藥物市場(chǎng)的仿制及市場(chǎng)爭奪大戰即將拉開(kāi)帷幕。

    巨量市場(chǎng)空間

    作為全球首款治療和改善男性ED的口服藥物，過(guò)去16年來(lái)，這一創(chuàng )新領(lǐng)域***性藥物的出現，不僅覆蓋近200個(gè)國家和地區，更以平均每年10億美元的收入和強大品牌帶動(dòng)效應，給其所有者輝瑞帶來(lái)豐厚回報，不完全統計，萬(wàn)艾可已為輝瑞創(chuàng )下了逾百億美元的消瘦貢獻，萬(wàn)艾可更成為輝瑞和世界制藥史上最知名的藥物之一。

    公開(kāi)數據顯示，萬(wàn)艾可在美國上市后第一周，每天被開(kāi)出1.5萬(wàn)張處方，第七周達到每天27萬(wàn)張處方，創(chuàng )下了世界醫藥史上的紀錄。

    2000年7月，萬(wàn)艾可獲準進(jìn)入中國市場(chǎng)，諧音“偉哥”的中文名在營(yíng)銷(xiāo)上推波助瀾。

    當時(shí)，25毫克劑量的“偉哥”每片定價(jià)71元，接近于一名大學(xué)畢業(yè)生月工資的十分之一，但在零售市場(chǎng)上，一顆偉哥仍然能夠被炒到接近500元一顆，一個(gè)隱秘的治療領(lǐng)域和它背后更大的市場(chǎng)突然被打開(kāi)。

    幾乎就在同一時(shí)間，國內多家藥企投入巨資用于萬(wàn)艾可的仿制研究。

    旗下廣藥白云山早在多年前就開(kāi)展了枸櫞酸西地那非的研發(fā)工作，并在2005年就已經(jīng)拿到批號，目前相關(guān)生產(chǎn)前的準備工作正在展開(kāi)，預計今年實(shí)現國內仿制上市，年產(chǎn)值10億元。

    事實(shí)上，早在2012年1月，廣藥就聘任了諾貝爾獎獲得者、號稱(chēng)“偉哥之父”的弗里德。穆拉德博士擔任廣州醫藥研究總院院長(cháng)，寄望在萬(wàn)艾可專(zhuān)利到期后，推出更具競爭力的廣藥版偉哥。

    據世衛組織統計，全球患有勃起機能障礙的男性約10%.按此計算，抗ED類(lèi)藥品在中國有巨大市場(chǎng)潛力，其市場(chǎng)容量在600億--1000億元之間。

    可以預見(jiàn)的是，一旦萬(wàn)艾可專(zhuān)利保護到期，這一長(cháng)期被輝瑞把持的巨大市場(chǎng)將會(huì )被打破，而隨著(zhù)國內大量仿制藥的上市，抗ED藥物的價(jià)格將被整體拉低。這一點(diǎn)從周邊國家的市場(chǎng)情況可見(jiàn)端倪。

    公開(kāi)數據顯示，2012年，萬(wàn)艾可在韓國專(zhuān)利保護失效的第一天，市場(chǎng)上就出現了多達28種形態(tài)和用量不同的仿制藥，而售價(jià)僅相當于輝瑞萬(wàn)艾可的三分之一--仿制藥沖擊之下，當月萬(wàn)艾可的銷(xiāo)售額銳減至原來(lái)的43%.

    而同樣的情況也出現在了泰國，專(zhuān)利保護到期后，由于仿制藥的售價(jià)只有萬(wàn)艾可的十分之一，迫使輝瑞制藥不得不將價(jià)格下調30%.

    對于全球市場(chǎng)接踵而至的專(zhuān)利失效，輝瑞也不得不開(kāi)始調整策略。6月，輝瑞將在歐洲市場(chǎng)推出經(jīng)濟版“偉哥”,每粒售價(jià)為2.08--6.25歐元，折合21--63元人民幣。

    “目前還沒(méi)有接到公司調整相關(guān)戰略的通知，但我們在中國市場(chǎng)的消瘦經(jīng)驗很豐富，不擔心失去中國的市場(chǎng)占有率。

    萬(wàn)艾可的品牌、質(zhì)量、療效，包括多年來(lái)形成的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )、消瘦群體都是公司的優(yōu)勢，只要戰略得當，銷(xiāo)量不會(huì )受太大影響。

    群雄四起

    但情況似乎并沒(méi)有那么樂(lè )觀(guān)。

    作為治療和改善ED的主要西藥，目前全球市場(chǎng)基本由輝瑞萬(wàn)艾可（通用名：西地那非）、美國禮來(lái)希愛(ài)力（通用名：他達拉非）和德國拜耳艾力達（通用名：伐地那非）所占據。其中，輝瑞萬(wàn)艾可由于享有數年的消瘦獨占期，目前仍占據了超過(guò)六成的市場(chǎng)份額。

    但輝瑞一家獨大的狀況，在已經(jīng)公布的2013年全球消瘦榜上被首次打破。這一年，老對手美國禮來(lái)的同類(lèi)產(chǎn)品黃色小藥丸“希愛(ài)力”以全球市場(chǎng)20億美元的銷(xiāo)售額超越了萬(wàn)艾可，而希愛(ài)力的最終目標是在中國全面超越萬(wàn)艾可，以現階段40%的增長(cháng)來(lái)看，這個(gè)目標很有可能在5年內完成。

    中國前27個(gè)城市的調查數據顯示：2013年三家市場(chǎng)份額分別為：萬(wàn)艾可58.8%,希愛(ài)力34.6%,艾力達6.6%;而2012年這一數據分別是：萬(wàn)艾可為62.8%,希愛(ài)力為32.1%,艾力達為5.1%.

    目前，在容量為80億元的中國ED藥品市場(chǎng)中，萬(wàn)艾可、希愛(ài)力、艾力達三個(gè)產(chǎn)品加在一起的銷(xiāo)售額僅為7億多元，巨大的市場(chǎng)之下，三家紛紛將中國市場(chǎng)作為下一步攻城拔寨的重點(diǎn)區域。

    “拜耳的艾力達這些年一直沒(méi)怎么花力氣在中國做營(yíng)銷(xiāo)，所以相比其他兩個(gè)產(chǎn)品，它的上升速度比較慢，但也還算穩定，畢竟這個(gè)市場(chǎng)太大了；希愛(ài)力的上升速度很快，不過(guò)輝瑞萬(wàn)艾可之前十幾年在中國的品牌和營(yíng)銷(xiāo)很深入，這對禮來(lái)是個(gè)很現實(shí)的問(wèn)題。”有長(cháng)期關(guān)注輝瑞的行業(yè)分析人士向本報表示。

    本報獲悉，現階段，在醫院渠道，國內前九大城市中希愛(ài)力已經(jīng)超越萬(wàn)艾可。一般來(lái)說(shuō)，前十大城市能占到抗ED藥物消瘦四成左右，也就是說(shuō)，在全國的醫院渠道，禮來(lái)的消瘦已經(jīng)和輝瑞相當接近。

    而零售市場(chǎng)，一直是輝瑞的絕對優(yōu)勢所在。

    事實(shí)上，自2002年獲批以來(lái)，希愛(ài)力全球已經(jīng)產(chǎn)生超過(guò)100億美元的銷(xiāo)售額，并成為禮來(lái)的主要增長(cháng)動(dòng)力之一；在此基礎上，禮來(lái)對希愛(ài)力在中國市場(chǎng)的野心毫不掩飾。

    “現階段，希愛(ài)力在零售渠道和醫院市場(chǎng)的消瘦貢獻比例大致是3∶1,隨著(zhù)市場(chǎng)推廣的進(jìn)一步深入，我們預期這一比例將在未來(lái)幾年擴大至4∶1,零售市場(chǎng)的消瘦貢獻會(huì )進(jìn)一步提高。”

    接下來(lái)的幾年，將在中國對希愛(ài)力進(jìn)行大幅度投入，不僅要覆蓋到更多城市，而且要在已進(jìn)入城市加強深度合作，提高占有率。

    作為第一個(gè)在華上市的抗ED藥物，萬(wàn)艾可上市十年來(lái)已經(jīng)在廣大患者和醫務(wù)人員中積累了很高的品牌知名度和信譽(yù)度，加上中國的抗ED藥物市場(chǎng)還遠沒(méi)有充分開(kāi)發(fā)，輝瑞對萬(wàn)艾可在華專(zhuān)利到期后的前景仍然持樂(lè )觀(guān)態(tài)度。

    而對于萬(wàn)艾可專(zhuān)利到期后的仿制市場(chǎng)和價(jià)格沖擊，仿制藥對品牌藥會(huì )有一定的影響，但也同時(shí)會(huì )帶動(dòng)整體市場(chǎng)的擴大，因此最終表現也只是格局會(huì )發(fā)生變化，產(chǎn)品、價(jià)格、渠道等會(huì )更多元化，短期內不會(huì )對現有格局產(chǎn)生太大的改變。