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    2013年11月20日，美國食品與藥物管理局（FDA）提醒醫療工作人員，心血管造影劑瑞加德松和腺苷存在導致罕見(jiàn)但嚴重的心臟病發(fā)作和死亡的危險。

    FDA已批準上述兩種藥物說(shuō)明書(shū)關(guān)于這些嚴重不良事件的修改，并更新對藥物應用的推薦建議。FDA建議，醫療專(zhuān)業(yè)人員應避免上述藥物用于不穩定型心絞痛或有心血管不穩定跡象或癥狀的患者，因為這些患者嚴重心血管不良反應的發(fā)生風(fēng)險更高。

    FDA批準瑞加德松和腺苷用于不能充分運動(dòng)患者的心臟壓力測試，輔助診斷冠狀動(dòng)脈疾病。它們通過(guò)擴張冠脈增加血流來(lái)識別冠脈血管中的斑塊及其他障礙物。兩種藥物優(yōu)先擴張正常的動(dòng)脈，減少阻塞冠狀動(dòng)脈的血流量，從而導致心臟病發(fā)作，這可能是致命的。

    之前的瑞加德松和腺苷說(shuō)明書(shū)已包含了這一可能的風(fēng)險信息，但近期FDA不良事件報告系統接收到的嚴重不良事件報告促進(jìn)了藥物標簽的更改。一些事件發(fā)生在有急性心肌梗死跡象或癥狀的患者，如不穩定型心絞痛或心血管不穩定。

    FDA提示要點(diǎn)
 

1.     還沒(méi)有數據表明兩種藥物致心臟病發(fā)作和死亡的風(fēng)險是否有差異。
2.     醫務(wù)人員應和患者進(jìn)行充分溝通交流以便及時(shí)發(fā)現不良反應。
3.     在使用兩種藥物進(jìn)行心臟壓力測試之前，要嚴格審核患者的適應癥和禁忌癥；有急性心肌梗死跡象或癥狀的患者避免使用該藥。
4.     在使用兩種藥物時(shí)，應確保心臟復蘇術(shù)設備和訓練有素的工作人員到位，并密切關(guān)注患者反應。
5.     心臟壓力測試時(shí)可使用其他藥物代替：（1）靜脈用雙嘧達莫（獲FDA批準）；（2）多巴酚丁胺（未獲FDA批準）。
6.     及時(shí)查看說(shuō)明書(shū)中的更新建議。
7.     出現不良事件時(shí)須及時(shí)向相關(guān)部門(mén)報告。

    統計數據

    FAERS數據庫中，瑞加德松的數據包括2008年6月24日至2013年4月10日期間報告資料，腺苷的數據包括1995年5月18日至2013年4月10日期間報告資料，均為自上市時(shí)開(kāi)始監測。從中分出兩種藥物相關(guān)的心肌梗死和死亡事件，使用瑞加德松后發(fā)生26例心梗和29例死亡事件，使用腺苷后發(fā)生6例心梗和27例死亡事件。部分事件發(fā)生于心臟壓力測試時(shí)。

    瑞加德松最常見(jiàn)的致死性不良事件有：心臟驟停、心肌梗死、意識喪失、呼吸停止、心電圖ST段壓低、肺水腫和心室顫動(dòng)。

    腺苷最常見(jiàn)的致死性不良事件有：心肺衰竭、呼吸困難、心臟驟停、呼吸停止和室性心動(dòng)過(guò)速。

    值得注意的是，受到藥物上市時(shí)間、說(shuō)明書(shū)是否提及和對安全問(wèn)題的認識等因素影響，許多不良事件并沒(méi)有上報。