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《國外產(chǎn)科指南簡(jiǎn)介》內容預覽:
產(chǎn)科治療的目的不僅涉及妊娠期及產(chǎn)褥期婦女的身心健康,還涉及人類(lèi)后代的健康,因此,對產(chǎn)科診治技術(shù)的規范至關(guān)重要。國內產(chǎn)科經(jīng)歷了曲折的發(fā)展歷程。20世紀初,國內開(kāi)始了向西方學(xué)習的萌芽,產(chǎn)科學(xué)有了長(cháng)足的進(jìn)步,并逐漸開(kāi)展基礎與臨床研究,并針對產(chǎn)科臨床制定各種診療指南,但是相對于西方發(fā)達國家,仍存在相當差距。
在此將國外發(fā)達國家產(chǎn)科學(xué)相關(guān)指南簡(jiǎn)介如下,以供國內產(chǎn)科界同行借鑒。目前,國外產(chǎn)科指南有不同級別之分,既包括尤其婦產(chǎn)科協(xié)會(huì )或學(xué)會(huì )制定的指南,也包括由國際組織或機構制定的指南,發(fā)表于各類(lèi)產(chǎn)科學(xué)相關(guān)雜志的指南和循證醫學(xué)圖書(shū)館收編的指南等。部分產(chǎn)科指南全文可以在相應網(wǎng)站免費下載。其中,由婦產(chǎn)科協(xié)會(huì )或學(xué)會(huì )制定的指南,是最全面、最權威的。西方國家婦產(chǎn)科協(xié)會(huì )或學(xué)會(huì )制定的指南包括4方面鮮明特點(diǎn)。
遵照循證醫學(xué)原則產(chǎn)科各項指南制定前,須采用CochraneLibrary,Embase及Medline等權威學(xué)術(shù)數據庫,全面檢索世界范圍內相關(guān)主題學(xué)術(shù)論文,采納隨機臨床試驗(randomizedclinicaltrial,RCT)、系統綜述及薈萃分析等論文結論撰寫(xiě)相關(guān)指南。當然,僅采用英文文獻制定國家相關(guān)指南的方法,可能會(huì )存在一定缺陷。
定期更新相關(guān)指南各國婦產(chǎn)科協(xié)會(huì )或學(xué)會(huì )均按照相關(guān)指南發(fā)布后的反饋意見(jiàn)及最新循證醫學(xué)資料,定期對所制定指南進(jìn)行更新。通常對指南的更新有三種形式。①替換原指南:用新指南替換(replace)原指南是指南的主要更新形式,并列出所有指南的時(shí)效性。②撤銷(xiāo)原指南:若對原指南有重大改變,則由指南制定方撤銷(xiāo)(withdraw)該指南。③重申原指南:如果原指南沒(méi)有更新內容,則重申(reaffirm)原指南。
明確標示證據質(zhì)量級別及推薦評價(jià)級別每個(gè)指南的制定,均采用循證醫學(xué)證據,因此在指南文本中,均列出證據質(zhì)量級別,同時(shí)對于該疾病的診治,提出指南制定協(xié)會(huì )或學(xué)會(huì )的推薦意見(jiàn),也列出推薦級別。循證醫學(xué)證據質(zhì)量分級有以下2種方法。
美國預防醫學(xué)工作組分級方法美國預防醫學(xué)工作組分級方法,可用于評價(jià)治療或篩查的證據質(zhì)量。美國婦產(chǎn)科協(xié)會(huì )指南遵循這一分級方法。該分級系統包括3級。①Ⅰ級證據:來(lái)自至少一個(gè)設計良好的RCT證據。②Ⅱ21級證據:來(lái)自設計良好的非RCT的證據。③Ⅱ22級證據:來(lái)自設計良好的隊列研究或病例對照研究(最好是多中心研究)的證據。④Ⅱ23級證據:來(lái)自多個(gè)帶有或不帶有干預時(shí)間序列研究得出的證據。非RCT得出的差異有顯著(zhù)意義的結果,也作為這一級的證據。⑤Ⅲ級證據:來(lái)自臨床經(jīng)驗、描述性研究或專(zhuān)家委員會(huì )報告的權威意見(jiàn)。
英國國家醫療保健服務(wù)部分級方法英國國家醫療保健服務(wù)部(NationalHealthService)分級系統,遵循另外一套以字母標識的證據分級體系,共分為4級。英國皇家婦產(chǎn)科學(xué)院(RoyalCollegeofObstetriciansandGynaecologists,RCOG)指南遵循這一分級體系。①Ⅰa級證據:來(lái)自RCT薈萃分析的證據;②Ⅰb級證據:來(lái)自至少一個(gè)RCT的證據;③Ⅱa級證據:來(lái)自至少一個(gè)設計良好的非RCT的證據;④Ⅱb級證據:來(lái)自其他類(lèi)型設計良好的準實(shí)驗研究的證據;⑤Ⅲ級證據:來(lái)自設計良好的非實(shí)驗描述性研究,如對比研究、相關(guān)性研究及病例報告;⑥Ⅳ級證據:來(lái)自專(zhuān)家委員會(huì )報告或觀(guān)點(diǎn)和/或權威的臨床經(jīng)驗。
這一分級體系適用于證據質(zhì)量分析,加拿大等國也有類(lèi)似分級體系。在制定臨床指南時(shí),還有一套建議評價(jià)體系。該體系通過(guò)衡量醫療行為風(fēng)險與獲益及該操作基于何種證據等級,對醫療行為做出指導,主要采用的是美國預防醫學(xué)工作組的建議評價(jià)標準。這一分級體系包括A,B,C級和Ⅰ級四級建議,但通常在各國產(chǎn)科指南中僅列出A,B及C級建議。A級建議:基于Ⅰa和Ⅰb級證據,具有良好的科學(xué)證據提示,該醫療行為帶來(lái)的獲益,實(shí)質(zhì)性地壓倒其潛在風(fēng)險,臨床醫師應當對適用患者實(shí)施該級醫療行為。
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