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FDA審查奧氮平治療后死亡的兩例病例

2013-06-28 11:26 閱讀:3035 來(lái)源:醫學(xué)論壇網(wǎng) 作者:曉* 責任編輯:曉靜
[導讀] 應用大劑量的奧氮平可導致患者譫妄、心跳呼吸驟停、心律失常和從鎮靜到昏迷不同程度的意識喪失。奧氮平的藥物標簽上已提醒了該藥的上述相關(guān)危險。美國食品與藥物管理局(FDA)發(fā)布通告稱(chēng)其正在審查兩例死亡病例,這兩例患者在接受適宜劑量的抗精神病藥奧氮平

    應用大劑量的奧氮平可導致患者譫妄、心跳呼吸驟停、心律失常和從鎮靜到昏迷不同程度的意識喪失。奧氮平的藥物標簽上已提醒了該藥的上述相關(guān)危險。2013年6月18日,美國食品與藥物管理局(FDA)發(fā)布通告稱(chēng)其正在審查兩例死亡病例,這兩例患者在接受適宜劑量的抗精神病藥奧氮平雙羥萘酸鹽肌肉注射劑(Zyprexa Relprevv,禮來(lái)公司)治療的3-4天后死亡,且兩例患者在死亡后體內血液奧氮平水平很高。


    臨床試驗顯示,譫妄鎮靜綜合征(PDSS)在患者接受奧氮平治療后的3小時(shí)以?xún)劝l(fā)生,但無(wú)因PDSS所致的死亡病例。

    目前,尚不清楚是否是奧氮平導致了這兩例患者的死亡。FDA已將奧氮平納入風(fēng)險評估和減輕策略(REMS),在這種策略下,患者需在有REMS資格的醫療機構里接受奧氮平注射后繼續在該地被監測至少3小時(shí)。FDA相關(guān)部門(mén)將繼續調查死亡原因并及時(shí)通知公眾。


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