6月26日,日本厚生勞動(dòng)省的審查委員會(huì )批準了利用誘導多功能干細胞(iPS細胞)開(kāi)展視網(wǎng)膜再生的臨床研究。這將是世界上首次利用能發(fā)育成各種細胞的iPS細胞進(jìn)行臨床研究。
雖然批準時(shí)附加了減少癌變可能性的條件,不過(guò)日本**的審查工作實(shí)際上已結束。經(jīng)過(guò)上級科學(xué)技術(shù)工作小組和厚生勞動(dòng)大臣的批準后,將由理化學(xué)研究所研究員高橋政代率領(lǐng)研究小組,在位于神戶(hù)市的尖端醫療中心醫院開(kāi)展臨床研究。
研究對象是濕性老年黃斑變性這種難治之癥。濕性老年黃斑變性患者視網(wǎng)膜后會(huì )出現異常血管,這些新生血管十分脆弱,容易發(fā)生出血和液體滲漏,導致視網(wǎng)膜下部的色素上皮細胞受到傷害,視野扭曲,視力急劇降低。日本國內約有70萬(wàn)此類(lèi)患者。
在研究過(guò)程中,研究小組將從患者前臂采集直徑約4毫米的皮膚組織,培育出iPS細胞,然后將其培育成色素上皮細胞,形成薄片狀之后再移植到眼球。由于培育工作需花費10個(gè)月左右時(shí)間,所以預計到明年才能進(jìn)行移植。
參與臨床研究的患者預定為6人,將在年內開(kāi)始募集,必須是在現有治療方法無(wú)效情況下才能參加。由于安全性尚未弄清,移植手術(shù)中可能出現導致失明的合并癥,因此要首先征得患者的同意。
此次研究的主要目的是確認安全性,即確認移植的色素上皮細胞是否能在不形成腫瘤的情況下在眼球內"扎根",而真正評估視力的恢復效果將在下一階段進(jìn)行。
高橋政代率領(lǐng)的研究小組利用大鼠和猴子進(jìn)行多次試驗、積累了數據后,于今年2月28日向厚生勞動(dòng)省提交了臨床研究的申請。
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