結節性癢疹是一種皮膚疾病,會(huì )在皮膚上形成堅實(shí),發(fā)癢的腫塊或結節。直徑約為1-3厘米。好發(fā)于四肢,尤其常見(jiàn)于易抓撓部位如小腿、手臂。
瘙癢劇烈時(shí)搔抓易致疼痛、出血和機械性皮膚損傷,發(fā)熱、出汗或毛糙的衣服刺激會(huì )加重瘙癢,皮損在停止搔抓后可自行消退,搔抓嚴重時(shí)或遺留有色素沉著(zhù)或瘢痕。
初為淡紅色丘疹,迅速變?yōu)榘肭蛐谓Y節,黃豆至蠶豆大小,頂端角化明顯,呈疣狀外觀(guān),表面粗糙,紅褐色或黑褐色,散在孤立,觸之有堅實(shí)感。由于劇烈搔抓,發(fā)生表皮剝脫、出血及血痂。結節周?chē)钠つw有色素沉著(zhù)或增厚,呈苔蘚樣變。結節好發(fā)于四肢,尤以小腿伸側為顯著(zhù),偶爾可發(fā)生于背部。數目不等,少至數個(gè)或多至數十個(gè)以上,有時(shí)呈條狀排列。慢性經(jīng)過(guò),可長(cháng)期不愈。
目前結節性癢疹的發(fā)病原因尚不完全清楚,可能與慢性腎炎、2型糖尿病、人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)感染等多種全身性疾病有關(guān),也可能與患者的精神心理狀況相關(guān)。正因其發(fā)病機制的復雜性,給臨床治療帶來(lái)了巨大挑戰。明確發(fā)病原因,為結節性癢疹治療研究提供更多全面、多樣化的方案對結節性癢疹患者至關(guān)重要。
近年來(lái)隨著(zhù)研究的不斷深入,學(xué)界在結節性癢疹的發(fā)病機制方面取得了一些突破性進(jìn)展。研究顯示,結節性癢疹患者的皮損中白介素(IL)-4的表達水平明顯升高,而IL-4和IL-13作為T(mén)h2細胞炎癥因子,是特應性或過(guò)敏性疾病重要的驅動(dòng)因素,且可以引發(fā)劇烈瘙癢。抑制IL-4和IL-13信號通路或可有效干預結節性癢疹。
QX005N注射液是一款重組人源化抗IL-4Rα單克隆抗體注射液。QX005N通過(guò)競爭性結合IL-4、IL-13共同受體IL-4Rα,抑制IL-4和IL-13兩種炎癥因子的過(guò)度激活信號傳導,從而達到改善相關(guān)2型炎癥疾病的目的。
QX005N注射液是荃信生物自主研發(fā)的生物制品1類(lèi)創(chuàng )新藥,已獲得國家發(fā)明專(zhuān)利并申請PCT國際發(fā)明專(zhuān)利。目前正在開(kāi)展一項“評價(jià)QX005N注射液用于治療成人結節性癢疹的有效性和安全性及藥代動(dòng)力學(xué)的臨床研究”。
本研究在全國29家研究中心進(jìn)行,該研究已取得國家食品藥品監督管理局的批準,面向全國招募結節性癢疹患者。
參加臨床可以獲得免費全身檢查、用藥的機會(huì ),還會(huì )有相應的交通補貼和營(yíng)養補貼,得到三甲醫院醫生的治療診療建議。
像目前達必妥一支3000多元,初治一療程16周10支,花費在4萬(wàn)上下,后續還需要繼續治療。對于經(jīng)濟困難,或是當地醫院沒(méi)有引入藥物的患者可以考慮參加,也是一種治療選擇。
有需要的患者可以報名參加。有意愿的患者可以添加下方客服報名。幫助藥物盡早上市,為結節性癢疹患者提供更多的治療選擇。
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