您所在的位置:首頁(yè) > 專(zhuān)業(yè)交流 > 確診白血病后不要恐慌,這個(gè)消息能讓你少走彎路,少花冤枉錢(qián)!
急性髓系白血病由于骨髓中造血干細胞變異,使骨髓髓系細胞分化受阻,引起髓系細胞克隆性增生,導致正常造血功能受損,外周血中白細胞出現質(zhì)和量的異常,進(jìn)而使紅細胞和血小板減少,并在體內各組織、器官蔓延,導致骨髓內造血細胞增生病變引起的惡性腫瘤。維奈克拉片是BCL-2抑制劑,是臨床常用的抗腫瘤靶向藥,可以殺死癌腫瘤細胞,主要用于免疫機能調節和抗腫瘤治療,因此維奈克拉片可以用于治療急性髓系白血病。
維奈克拉片已經(jīng)正式在中國市場(chǎng)上市。作為中國首個(gè)也是目前唯一獲批的B細胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制劑,唯可來(lái)?(維奈克拉片)的獲批打破了急性髓系白血病治療領(lǐng)域近幾十年無(wú)突破性創(chuàng )新療法的僵局,開(kāi)啟了中國急性髓系白血病靶向治療時(shí)代。
為了造福廣大患者,目前該藥品在參與臨床用藥試驗,招募不適合接受強化化療的新診斷急性髓系白血病患者,來(lái)進(jìn)行評估患者中在使用藥品中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征。如果希望參加這項臨床試驗,請直接掃碼聯(lián)系我們的客服。以下內容為詳細介紹:
適應癥:白血病
項目用藥:維奈克拉片
實(shí)驗分期:IV期
簡(jiǎn)要入排方案:
1. 在開(kāi)始任何篩選或研究特點(diǎn)流程之前,受試者或他們的法律授權代表必須自愿簽署知情同意書(shū)并標注日期,同時(shí)該知情同意書(shū)需獲得獨立倫理委員會(huì )(IEC)/機構審查委員會(huì )(IRB)的批準。
2. 受試者必須為中國血統。
3. 受試者必須至少為18歲。
4. 受試者的預期壽命必須至少為12個(gè)月。
5. 在研究藥物首次給藥前的篩選期之內,實(shí)驗室檢查值需符合下列標準: 經(jīng)Cockcroft Gault公式計算,或者經(jīng)24小時(shí)尿液收集檢測,肌酐清除率≥ 30 mL/min至< 45 mL/min eCCr=(140 - 年齡) x 體重 (kg) x [0.85,如為女性] 72 x 血清肌酐(mg/dL) 或者,如果血清肌酐單位為μmol/L: eCCr=(140 - 年齡) x 體重 (kg) x [1.23,如為男性;1.04,如為女性] 血清肌酐(μmol/L) 血清天門(mén)冬氨酸氨基轉移酶(AST)≤ 3.0 ×正常值上限(ULN*) 血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)≤ 3.0 × ULN* *除非考慮為因白血病侵犯器官所致 膽紅素≤ 1.5 × ULN(年齡<75歲的受試者其膽紅素可≤ 3.0 × ULN) 白細胞(WBC)計數< 25 × 109/L(可使用羥基脲以滿(mǎn)足此標準)。
研究機構:
北京大學(xué)人民醫院 北京市
華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院附屬協(xié)和醫院 武漢市
中山大學(xué)附屬第一醫院 廣州市
南方醫科大學(xué)附屬南方醫院 廣州市
上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院 上海市
河南省腫瘤醫院 鄭州市
中南大學(xué)湘雅醫院 長(cháng)沙市
中國人民解放軍陸軍軍醫大學(xué)第二附屬醫院 重慶市
浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第一醫院 杭州市
吉林大學(xué)第一醫院 長(cháng)春市
北京大學(xué)第三醫院 北京市
哈爾濱市第一醫院 哈爾濱市
安徽省立醫院 合肥市
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