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    路透社時(shí)訊，美國禮來(lái)制藥廠(chǎng)日前表示，公司推出的心臟藥物Effient（普拉格雷）在藥效比對試驗中同Plavix（波立維）藥效不相上下，并未達到預期試驗目的，因此禮來(lái)制藥廠(chǎng)無(wú)法拓展該藥物的適用癥范圍。

    去年，阿斯利康制藥公司公布了Brilinta（替卡格雷）同波立維的藥效對比試驗結果，替卡格雷在藥效上也是不敵波立維，因此禮來(lái)制藥廠(chǎng)此次藥效比對試驗宣布失敗，對于阿斯利康制藥公司而言是個(gè)好消息。

    血液稀釋劑旨在融化心臟患者體內的血塊。今年，法國賽諾菲集團&百時(shí)美施貴寶制藥公司攜手研制的波立維市場(chǎng)專(zhuān)利保護即將到期，因此其他制藥商也在摩拳擦掌，希望可以借此機會(huì )大賺一筆，于是爭先恐后研發(fā)血液稀釋劑。

    波立維市場(chǎng)專(zhuān)利保護即將到期，該藥物仿制藥市場(chǎng)蠢蠢欲動(dòng)，各種波立維等效仿制藥和氯吡格雷（抑制血小板藥物）將先后上市，因此對于新的血液稀釋劑研發(fā)商而言，是個(gè)難題。

    Effient（普拉格雷）是禮來(lái)制藥廠(chǎng)和日本第一制藥三共株式會(huì )社共同研制，該藥物適合那些急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者，尤其適用于那些接受支架植入術(shù)和心臟搭橋手術(shù)治療之后體內動(dòng)脈阻塞并未好轉的患者。

    急性冠狀動(dòng)脈綜合征有數種表現形式，比如心臟病發(fā)作、不穩定性心絞痛，病因是血液無(wú)法順利流入到人體心臟部位。專(zhuān)家表示，禮來(lái)制藥廠(chǎng)的普拉格雷更適合作為血小板抑制劑。

    在比對試驗中，禮來(lái)制藥廠(chǎng)和日本第一制藥三共株式會(huì )社共同出資墊付試驗開(kāi)支。此次試驗中，共有九千多名患者參與試驗，試驗目的是測試普拉格雷和波立維在治療患者心臟病發(fā)作、中風(fēng)等方向上的藥效。在試驗中，這兩種藥物分別同阿司匹林（aspirin）聯(lián)用。

    據悉，接受試驗的患者大部分是年齡在75歲以上的老齡患者，患者在分別服用這兩種藥物之后，普拉格雷組中，心血管死亡、中風(fēng)和心臟病發(fā)作的幾率達13.9%，而波立維組的為16.0%，但是這兩個(gè)數字較為相近，因此不足以說(shuō)明普拉格雷藥效高于波立維。

    試驗中較為有利的一面是，并未出現任何出血并發(fā)癥。一直以來(lái)，普拉格雷藥物的不足之處便是引發(fā)出血綜合癥，這也是血液稀釋劑一貫的風(fēng)險。

    比對試驗的領(lǐng)導者M(jìn)agnus Ohman（馬格努斯·歐曼）在接受采訪(fǎng)中表示，令人欣慰的是并未出現出血并發(fā)癥。他還表示患者在服用普拉格雷12月之后，不良事件的出現率較低，只是需要時(shí)間。

    美國心臟病協(xié)會(huì )的艾略特教授（Elliott Antman）并未參與此次試驗，但是他指出，一般血液稀釋劑的藥效發(fā)作比較漫長(cháng)，需要一定時(shí)日。

    一些臨床試驗在審查血液稀釋劑在治療急性冠狀動(dòng)脈綜合征藥效之時(shí)，一般采用的是支架植入式侵入性醫療手術(shù)，通過(guò)將纖細的金屬絲網(wǎng)管植入冠狀動(dòng)脈，以此來(lái)阻止血塊形成。但是，40%的急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者病情尚未嚴重到需要進(jìn)行支架植入式手術(shù)的地步，因此時(shí)類(lèi)患者通常采用的是藥物治療，而普拉格雷就被公認為新型的、藥效強的血液稀釋劑。

    第一制藥三共株式會(huì )社和歐洲心臟病學(xué)會(huì )專(zhuān)家均表示，普拉格雷和波立維此次的比對試驗并未達到預期的效果。

    據悉，三年前，普拉格雷首次面世。去年，普拉格雷的全球總銷(xiāo)售額達3.025億美元，醫藥行業(yè)經(jīng)濟學(xué)家預計，2016年時(shí)，該藥物的全球銷(xiāo)售額或將高達11億美元。