2011年深圳市人民醫院全年做了70多例心臟外科手術(shù),只有兩例死亡病例,然而過(guò)去一個(gè)月該醫院五例心臟外科手術(shù)中,四例患者都在手術(shù)后不久死亡。這四例手術(shù)主刀醫生都認為手術(shù)很順利,病人死亡在他們的意料之外。昨日,深圳市人民醫院副院長(cháng)劉明表示,由于尚未查清原因,該醫院已經(jīng)暫停心臟外科手術(shù)。
魚(yú)精蛋白注射液惹的禍?
四例死亡患者從病情和年齡結構來(lái)說(shuō),并沒(méi)有太多共通之處,一名為法洛四聯(lián)癥(青紫型先天性心臟病)的新生兒,兩人是心臟換瓣手術(shù),年紀偏大,最后一人是心臟搭橋手術(shù),正值壯年。劉明稱(chēng),醫院擔心這些患者是因為共同原因遭到傷害,因此第一時(shí)間就召集專(zhuān)家討論研究此事,"當時(shí)有人提出四人都使用了魚(yú)精蛋白注射液,我們主動(dòng)報告了藥監部門(mén),并邀請省市專(zhuān)家對此藥進(jìn)行調查。"
魚(yú)精蛋白是從魚(yú)類(lèi)新鮮成熟精子中提取的一種堿性蛋白質(zhì)的硫酸鹽,用于因注射肝素過(guò)量所引起的出血,尤其對于心臟外科手術(shù)中采用了體外循環(huán)的患者而言,術(shù)后必須使用,且無(wú)其他藥品可替代。
市藥品監督管理局證實(shí),3月20日下午,該局藥品醫療器械安全評價(jià)中心接到市人民醫院ADR(藥品不良反應)監測員電話(huà),告知該院近期疑似嚴重不良反應病例后,立即啟動(dòng)不良反應應急處置程序:一是馬上趕赴現場(chǎng)進(jìn)行初步ADR核查;二是立即組織抽樣,市藥檢所連夜安排質(zhì)量檢驗;三是上報省中心,并于3月21日上午組織省市專(zhuān)家進(jìn)行ADR現場(chǎng)調查和分析。
藥監部門(mén)質(zhì)檢初步結果顯示,硫酸魚(yú)精蛋白注射液(批號:111002)按照《中國藥典》2010年版二部硫酸魚(yú)精蛋白注射液項下檢驗其性狀、鑒別、pH值、旋光度、滲透壓摩爾濃度、異常毒性、細菌內毒素、裝量、可見(jiàn)異物、不溶性微粒檢查,效價(jià)測定等項目,均符合標準規定,過(guò)敏反應和無(wú)菌檢查正在進(jìn)行中。省市專(zhuān)家調查分析認為"現有證據無(wú)法證實(shí)魚(yú)精蛋白與死亡結果的因果關(guān)系".
院內感染導致手術(shù)患者死亡?
劉明表示,四例心臟手術(shù)的主刀醫生并不是同一人,其中還包括從外地醫院請來(lái)的專(zhuān)家,醫院麻醉科、醫務(wù)科、質(zhì)控科等多個(gè)部門(mén)成立了聯(lián)合調查小組,同時(shí)病人的尸體也送到相關(guān)部門(mén)進(jìn)行尸檢。
"院內感染的因素也在我們考慮范圍之內,目前還沒(méi)有證據指向感染事故,但也沒(méi)有完全排除感染的可能性。"劉明說(shuō),查明是否院內感染事故需要一定時(shí)間。
目前,深圳市人民醫院已經(jīng)暫時(shí)停止心臟外科手術(shù),劉明說(shuō):"我現在非常想知道原因,否則這輩子晚上都睡不好覺(jué)。"
專(zhuān)家說(shuō)法
一個(gè)月四起術(shù)后死亡確實(shí)密集 但醫生不要受死亡陰影影響
孫逸仙心血管醫院副院長(cháng)王濤有30多年心臟手術(shù)經(jīng)驗,做過(guò)3000多例心臟外科手術(shù),他認為人民醫院第一時(shí)間停止外科手術(shù)的做法是相當妥當的處置,"醫生首先要對病人負責,病人的生命高于一切。"
王濤說(shuō),就人民醫院一年心臟手術(shù)數量來(lái)說(shuō),一個(gè)月四起術(shù)后死亡確實(shí)比較密集,"我做過(guò)3000余例心臟外科手術(shù),有36個(gè)患者沒(méi)有活過(guò)來(lái)。"
不過(guò),具體分析四起死亡病例,王濤認為都是比較復雜的心臟手術(shù),法洛四聯(lián)癥死亡率在1.8%-5%之間,換瓣和搭橋手術(shù)聽(tīng)起來(lái)在心臟外科手術(shù)中比較多,"但是和患者本身病情程度是有關(guān)聯(lián)的,比如同樣是流感,禽流感的死亡率就遠遠大于普通流感。"王濤說(shuō),建議人民醫院仔細研究每一個(gè)手術(shù)環(huán)節,從手術(shù)麻醉、體外循環(huán)到手術(shù)過(guò)程、術(shù)后監護。
王濤希望,醫生們不要受患者死亡陰影影響,"我不久前才從加拿大回來(lái),國內心臟手術(shù)和國外醫生實(shí)力差距越來(lái)越大,其實(shí)大家設備都是一樣的,差別在于復雜危重、成功率不高的手術(shù),國外醫生敢于嘗試,國內醫生誰(shuí)都不敢做,怕?lián)熑巍?quot;
王濤說(shuō),醫學(xué)是每四五年就飛速發(fā)展的一門(mén)科學(xué),不進(jìn)則退,中國近幾年醫患關(guān)系和社會(huì )矛盾?chē)乐赜绊懥酸t學(xué)發(fā)展,媒體在報道醫療糾紛和事故也要保持冷靜和客觀(guān)。
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