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  近日，國家食品藥品監督管理總局在其官網(wǎng)發(fā)布公告稱(chēng)，因氯美扎酮、苯乙雙胍臨床價(jià)值有限，在我國使用風(fēng)險大于效益，決定停止氯美扎酮原料藥及其制劑、苯乙雙胍原料藥及其制劑在我國的生產(chǎn)、消瘦和使用，撤銷(xiāo)藥品批準證明文件。
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  公告稱(chēng)，根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》四十一條規定，經(jīng)國家食品藥品監督管理總局組織再評價(jià)，認為氯美扎酮可造成中樞及外周神經(jīng)系統、皮膚及其附件、胃腸系統損害，特別是嚴重的皮膚不良反應發(fā)生率較高，臨床價(jià)值有限，在我國使用風(fēng)險大于效益。經(jīng)國家食品藥品監督管理總局組織再評價(jià)，認為苯乙雙胍可導致乳酸酸中毒，發(fā)生率較高，臨床價(jià)值有限，在我國使用風(fēng)險大于效益，決定停止苯乙雙胍原料藥及其制劑在我國的生產(chǎn)、消瘦和使用，撤銷(xiāo)藥品批準證明文件。已上市消瘦的苯乙雙胍原料藥及其制劑由生產(chǎn)企業(yè)負責召回，召回工作應于2016年12月31日前完成，召回產(chǎn)品在企業(yè)所在地食品藥品監督管理部門(mén)監督下銷(xiāo)毀。

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