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  近日，遼寧省衛計委網(wǎng)站發(fā)布了《2016年第2號藥品短缺預警預報通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“通知”）。通知稱(chēng)，此次藥品短缺預警預報，是基于6——9月份遼寧省短缺藥品監測預警和**保障系統、全省15個(gè)醫療機構短缺藥品監測點(diǎn)、20個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)短缺藥品監測哨點(diǎn)及部分藥品生產(chǎn)企業(yè)報告的256條藥品短缺信息，省衛生計生委對相關(guān)藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)的生產(chǎn)和儲備情況進(jìn)行了大量調查，經(jīng)過(guò)分析、梳理和甄別后發(fā)布，共包括116種藥品（具體到生產(chǎn)企業(yè)，下同）的**情況和短缺原因，其中35種藥品可以正常**、27種藥品為暫時(shí)性短缺，現問(wèn)題已解決、29種藥品現已停止生產(chǎn)、7種藥品產(chǎn)能不足、18種藥品企業(yè)不能正常**。

  同時(shí)，通知明確，遼寧省衛計委對涉嫌通過(guò)控銷(xiāo)違規漲價(jià)的11家藥企進(jìn)行了約談，通過(guò)約談和溝通，大多數企業(yè)均表示盡快糾正未能及時(shí)、足額供貨的行為，保證按中標價(jià)及時(shí)供貨；仍有部分企業(yè)堅持不能按中標價(jià)供貨。經(jīng)遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室研究決定，對于已承諾按照中標價(jià)及時(shí)、足額供貨的生產(chǎn)企業(yè)，不予處罰；對于不能按中標價(jià)及時(shí)、足額供貨的國藥集團容生制藥有限公司、天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司、上海旭東海普藥業(yè)有限公司、上海運佳黃浦制藥有限公司、廣州白云山明興制藥有限公司等5家生產(chǎn)企業(yè)給予警告，如果再次發(fā)生違規擅自漲價(jià)或通過(guò)控銷(xiāo)手段不及時(shí)、足額供貨的行為，經(jīng)查實(shí)后將納入遼寧省醫藥購銷(xiāo)誠信不良記錄。

  附關(guān)于發(fā)布遼寧省2016年第2號藥品短缺預警預報的通知

  各市、綏中縣、昌圖縣衛生計生委（衛生局），各醫療機構，藥品生產(chǎn)（配送）業(yè)：

  依據遼寧省短缺藥品監測預警和**保障系統、全省15個(gè)醫療機構短缺藥品監測點(diǎn)、20個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)短缺藥品監測哨點(diǎn)及部分藥品生產(chǎn)企業(yè)報告的數據，6——9月份全省各級醫療機構、藥品生產(chǎn)（配送）企業(yè)共上報藥品短缺信息256條，經(jīng)過(guò)對部分藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)和儲備情況的調查、梳理和甄別，現發(fā)布2016年第2號全省藥品短缺預警預報。

  一、上報數據中可以正常**的藥品

  （一）35種藥品企業(yè)反饋可以正常**

  調查過(guò)程中，部分藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)反饋所調查的藥品有貨、有庫存，可以正常**。

  （二）27種藥品為暫時(shí)性短缺，現問(wèn)題已解決

  造成藥品暫時(shí)性短缺的原因主要包括：原料原因、工廠(chǎng)搬遷、更換原料廠(chǎng)家、新版GMP認證等，目前問(wèn)題已解決，可以正常供貨。

  二、短缺藥品情況及原因

  （一）29種藥品現已停止生產(chǎn)

  造成藥品停產(chǎn)原因主要有：生產(chǎn)企業(yè)改造、藥品GMP證書(shū)到期、進(jìn)口藥品注冊證到期、未達新質(zhì)量標準、企業(yè)轉讓或更名、原料短缺、環(huán)保等原因。

  （二）7種藥品產(chǎn)能不足

  產(chǎn)能不足包括以下情況：一是企業(yè)生產(chǎn)能力有限，如浙江海正藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的鹽酸博萊霉素（規格15mg），企業(yè)按原排產(chǎn)計劃暫時(shí)無(wú)法滿(mǎn)足突增的市場(chǎng)需求；二是個(gè)別藥品國外工廠(chǎng)的產(chǎn)能不足，如CATALENT FRANCE BEINHEIM SA生產(chǎn)的十一酸睪酮（規格40mg）；三是原料短缺導致產(chǎn)能不足，可按中標價(jià)根據原料采購實(shí)際情況盡力安排供貨。

  （三）18種藥品企業(yè)不能正常**

  部分企業(yè)反饋原料價(jià)格上漲、生產(chǎn)線(xiàn)改造、成本增加、供貨價(jià)高于我省中標價(jià)，從而無(wú)法按中標價(jià)正常**。

  三、對違規情況的處理

  10月9日起，省衛生計生委按照程序對核查過(guò)程中確認為**不足、不及時(shí)的36個(gè)中標藥品開(kāi)展了進(jìn)一步調查。在對相關(guān)21家生產(chǎn)企業(yè)書(shū)面說(shuō)明情況的基礎上，對涉嫌通過(guò)控銷(xiāo)違規漲價(jià)的11家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了約談。通過(guò)約談和溝通，大多數企業(yè)均表示盡快糾正未能及時(shí)、足額供貨的行為，保證按中標價(jià)及時(shí)供貨；仍有部分企業(yè)堅持不能按中標價(jià)供貨。

  經(jīng)遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室研究決定，對于已承諾按照中標價(jià)及時(shí)、足額供貨的生產(chǎn)企業(yè)，不予處罰；對于不能按中標價(jià)及時(shí)、足額供貨的國藥集團容生制藥有限公司、天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司、上海旭東海普藥業(yè)有限公司、上海運佳黃浦制藥有限公司、廣州白云山明興制藥有限公司等5家生產(chǎn)企業(yè)給予警告，如果再次發(fā)生違規擅自漲價(jià)或通過(guò)控銷(xiāo)手段不及時(shí)、足額供貨的行為，經(jīng)查實(shí)后將納入遼寧省醫藥購銷(xiāo)誠信不良記錄。

  四、工作要求

  （一）醫療衛生機構與藥品**企業(yè)要加強溝通，提高藥品儲備能力和經(jīng)驗。通過(guò)調查發(fā)現一些藥品只是在個(gè)別企業(yè)暫時(shí)缺貨，而其他企業(yè)有貨的情況，造成“短缺”是由于醫療機構與企業(yè)缺少溝通導致。因此，各醫療機構（特別是偏遠地區的）更應注意加強與本級衛生計生行政部門(mén)、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的溝通，確認后再上報短缺信息。對于臨床用藥需求少、臨時(shí)急用和目前無(wú)**常**的藥品應提前做好儲備和替代計劃。

  （二）各級衛生計生行政部門(mén)要高度重視，提高報送信息的準確度。各級衛生計生行政部門(mén)對采集到的藥品短缺信息要認真復核、嚴格把關(guān)。縣級衛生計生行政部門(mén)要做好第一層級的匯總、調劑工作，力爭第一時(shí)間解決問(wèn)題，保障基層醫療機構的用藥需求；市級衛生計生行政部門(mén)要做好短缺藥品的匯總、調劑和調查工作，通過(guò)省短缺藥品監測預警和**保障系統上報短缺信息之前，要與醫療機構、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)充分溝通，摸清藥品短缺的真正原因，確保信息準確，上報數據中的“短缺原因”和“調劑措施”將作為省級衛生計生行政部門(mén)進(jìn)行下一步核查處理的重要依據。對于相關(guān)企業(yè)的違規行為市級衛生計生行政部門(mén)要盡早糾正，必要時(shí)要按相關(guān)規定進(jìn)行約談、警告等處理，合力做好藥品**保障工作。

  （三）藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)要提高社會(huì )責任和公德意識，提升藥品**能力。藥品是特殊商品，藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)具有保障藥品**的社會(huì )責任。部分生產(chǎn)企業(yè)因為價(jià)格原因存在不愿及時(shí)、足額供貨、違規漲價(jià)等情況；個(gè)別藥品配送企業(yè)存在配送不及時(shí)、擅自漲價(jià)等情況。相關(guān)企業(yè)要盡快糾正不當行為，按照中標價(jià)格及時(shí)、足額供貨，避免因違規行為納入遼寧省藥品購銷(xiāo)誠信不良記錄，做好藥品**保障工作。

  附表1可正常**類(lèi)藥品一覽表

  附表2:暫時(shí)短缺己恢復**類(lèi)藥品一覽表


  附表3:已停止或暫時(shí)停產(chǎn)類(lèi)藥品一覽表


  附表4:產(chǎn)能不足類(lèi)藥品一覽表


  附表5:無(wú)**常**類(lèi)藥品一覽表