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    6月21日-22日，國家食品藥品監督管理總局在北京召開(kāi)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作會(huì )議，貫徹落實(shí)***關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)，深入推進(jìn)藥品審評審批制度改革。總局局長(cháng)畢井泉出席會(huì )議并講話(huà)。

    會(huì )議指出，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)是推進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)供給側結構性改革的重大舉措。提**制藥質(zhì)量，在臨床上實(shí)現與原研藥相互替代，有利于降低醫藥總費用支出，有利于淘汰落后產(chǎn)能，有利于提高國產(chǎn)仿制藥競爭力。

    會(huì )議強調，一致性評價(jià)工作，要強化企業(yè)主體責任，既是挑戰也是機遇。企業(yè)要有取有舍，選擇最有把握的品種，做好基礎研究，選好參比制劑，盡早開(kāi)展試驗。一個(gè)企業(yè)有幾個(gè)品種完成一致性評價(jià)，加上上市許可持有人制度實(shí)施，完全可以在競爭中取得先機。

    會(huì )議要求，各地食品藥品監管部門(mén)要高度重視一致性評價(jià)工作，加強領(lǐng)導，完善工作機制，研究解決工作中遇到的難題。要主動(dòng)向黨委和**匯報，爭取相關(guān)部門(mén)的支持。