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    醫藥衛生科技是實(shí)施創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展戰略、深化科技體制改革的重要領(lǐng)域。“十二五”期間，我國醫藥衛生科技創(chuàng )新取得了很多成績(jì)，“十三五”期間，我國醫藥衛生科技創(chuàng )新的方向和重點(diǎn)是什么？未來(lái)將怎么促進(jìn)醫藥衛生科技成果轉化？日前，記者采訪(fǎng)了國家衛生計生委副主任劉謙，他詳細解答了這方面的問(wèn)題。

    記者：“十二五”期間我國醫藥衛生科技創(chuàng )新取得了哪些重要進(jìn)展？“十三五”期間我國醫藥衛生科技創(chuàng )新發(fā)展的總體思路是什么？

    劉謙：醫藥衛生科技是實(shí)施創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展戰略、深化科技體制改革的重要領(lǐng)域。“十二五”期間，國家科技計劃組織實(shí)施了一大批科研項目，我國醫藥衛生科技創(chuàng )新能力和水平有了顯著(zhù)提升，涌現出一批高質(zhì)量創(chuàng )新成果。

    2009年至2014年，中國醫學(xué)科技論文從2.4萬(wàn)篇上升到6.6萬(wàn)篇，藥物臨床前評價(jià)、新型疫苗和抗體制備、傳染病病原確證能力等達到國際先進(jìn)水平。逐步構建了我國藥物創(chuàng )新體系，使我國藥物研發(fā)的創(chuàng )新能力發(fā)生了質(zhì)的轉變。建立了覆蓋全國的病原檢測和監測技術(shù)體系，有效提升新發(fā)突發(fā)疫情應急處置能力，實(shí)現由被動(dòng)應付向主動(dòng)應對的轉變。制定并推廣了150余項疾病技術(shù)指南、診療規范和防控策略等，取得良好的社會(huì )和經(jīng)濟效益。“中國能力”在西非疫情防控彰顯實(shí)力，贏(yíng)得了國際贊譽(yù)，大型醫療設備、腦起搏器、人工耳蝸、組織工程皮膚等高端植入介入產(chǎn)品獲批上市，填補了國產(chǎn)空白。

    醫藥衛生科技創(chuàng )新的成績(jì)顯著(zhù)，但科技創(chuàng )新能力和水平仍亟待提高。目前我國醫藥衛生領(lǐng)域高質(zhì)量創(chuàng )新成果不多，具有自主知識產(chǎn)權的新藥、醫療器械裝備等產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力仍然較為薄弱，基于我國人群的臨床研究顯著(zhù)不足。我國醫藥衛生科技投入總體仍然不足，研究成果與疾病防止實(shí)踐之間存在的“兩張皮”問(wèn)題還沒(méi)有從根本上得到解決，科技體制機制改革需要加快，科技項目管理方式需要進(jìn)一步轉變，科技創(chuàng )新相關(guān)政策環(huán)境有待進(jìn)一步優(yōu)化。

    “十三五”期間，醫藥衛生科技創(chuàng )新發(fā)展總體思路是轉變科技行政管理職能，優(yōu)化各科技創(chuàng )新主體的定位，以強化宏觀(guān)頂層設計、推進(jìn)科技計劃項目管理改革、推動(dòng)科技資源整合與成果轉化應用、完善科技評價(jià)和獎勵激勵機制、加強科技監督管理等為重點(diǎn)任務(wù)，完善構建新型醫藥衛生科技創(chuàng )新和應用轉化體系，顯著(zhù)增強重大疾病防止和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科技支撐能力，使科技創(chuàng )新成果切實(shí)轉化為服務(wù)國家戰略、惠及億萬(wàn)人民健康的現實(shí)生產(chǎn)力。

    記者：醫藥衛生科技人才隊伍建設和基地建設方面有哪些考慮？

    劉謙：我們將進(jìn)一步改進(jìn)入才的評價(jià)方式，建立分類(lèi)評價(jià)制度，健全鼓勵創(chuàng )新的分配激勵機制，完善保護醫藥衛生科技人才隊伍發(fā)展的制度，營(yíng)造推動(dòng)人才發(fā)展的政策環(huán)境、社會(huì )環(huán)境、工作環(huán)境和生活環(huán)境，使醫藥衛生科技人才隊伍梯隊合理、充滿(mǎn)創(chuàng )新活力。

    進(jìn)一步厘清各類(lèi)科研基地的作用，探索建立國家實(shí)驗室，制定各類(lèi)基地發(fā)展規劃、運行規則和管理辦法，建立嚴格的準入與退出機制，優(yōu)化科研基地的整體布局，建立基地間開(kāi)放共享合作機制，構建和不斷完善醫學(xué)研究網(wǎng)絡(luò )，為開(kāi)展多中心大樣本的醫學(xué)科研項目、提出我國本土醫學(xué)證據提供基礎。

    記者：如何進(jìn)一步推進(jìn)醫藥衛生科技成果轉化？

    劉謙：推動(dòng)科技成果的轉移轉化，是實(shí)施創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展戰略的重要任務(wù)。在促進(jìn)成果轉化推廣的機制與政策環(huán)境建設方面，我們重點(diǎn)制定了鼓勵機構、部門(mén)間交叉、協(xié)同、合作的政策，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研用有機結合體制機制的形成，加強多層次、多渠道、多元化的醫學(xué)科技與市場(chǎng)對接平臺和技術(shù)*市場(chǎng)建設，加快研究成果向產(chǎn)業(yè)與應用轉化；圍繞基層醫療衛生服務(wù)實(shí)際，研究制定技術(shù)評估指南，推動(dòng)衛生技術(shù)評估和推廣，探索以基層需求為導向的適宜衛生技術(shù)研發(fā)、篩選、推廣的模式。

    記者：技術(shù)的發(fā)展和應用往往具有兩面性，在管理方面有什么樣的考慮和措施？

    劉謙：醫藥衛生是高新技術(shù)密集型領(lǐng)域，現代生命科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，推動(dòng)了組學(xué)技術(shù)、系統生物學(xué)、干細胞與再生醫學(xué)、合成生物學(xué)、基因工程、生物治療等高新技術(shù)發(fā)展迅速。正如你所說(shuō)的，高新技術(shù)的發(fā)展在為疾病防止和健康維護帶來(lái)曙光的同時(shí)，也會(huì )產(chǎn)生一些倫理、高風(fēng)險等方面的影響，甚至有些生物技術(shù)還有可能會(huì )被誤用或謬用，形成重大安全威脅。因此，研究制定醫療新技術(shù)臨床研究管理的制度是有序促進(jìn)新技術(shù)研究、防范潛在風(fēng)險、保護受試者權益、規范研究和臨床應用行為的重要保障。

    去年，國家衛生計生委、國家食藥監總局聯(lián)合下發(fā)了干細胞臨床研究管理辦法和技術(shù)規范，成立了專(zhuān)門(mén)的專(zhuān)家委員會(huì )，開(kāi)展了臨床研究機構備案審查工作，探索建立了聯(lián)合監管的新模式。下一步，我們將根據新技術(shù)臨床研究的規律和特點(diǎn)，制定并下發(fā)醫療新技術(shù)臨床研究管理辦法、涉及人的生物醫學(xué)研究倫理審查辦法等制度，以規范其研究過(guò)程，切實(shí)保護受試者權益。同時(shí)，我們還依據國家有關(guān)法律法規，嚴格開(kāi)展了高等級生物安全實(shí)驗室資格審批及實(shí)驗活動(dòng)審批、高致病性病原微生物菌（毒）種運輸審批等工作，制定完善了系列管理制度，建立責任明晰的管理體系，加強日常監管和專(zhuān)項整治，堅守生物安全底線(xiàn)，為科研和疾控工作提供保障。