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    在近日舉行的中華醫學(xué)會(huì )第八次重癥醫學(xué)大會(huì )上，國內外專(zhuān)家一致呼吁，中國臨床醫生必須了解并重視羥乙基淀粉類(lèi)藥物的危害，少用、慎用此類(lèi)藥物。

    羥乙基淀粉類(lèi)藥物是50多年來(lái)廣泛應用于臨床的血容量補充藥，主要用于膿毒癥、燒傷、創(chuàng )傷等重癥患者補充血容量。近年來(lái)，全球多項研究結果表明，使用該類(lèi)藥物弊大于利，國內外藥監部門(mén)也相繼發(fā)布警示和多項風(fēng)險控制措施。

    據介紹，羥乙基淀粉類(lèi)藥物在國外的銷(xiāo)量已急劇下降，有些國家和地區甚至不再使用。但目前，該類(lèi)藥物在國內使用仍然非常普遍。數據顯示，2012年約有2200萬(wàn)袋羥乙基淀粉類(lèi)藥物用于臨床，相當于每年400多萬(wàn)使用人次。我國臨床醫生對羥乙基淀粉類(lèi)藥物的安全隱患還認識不足。一項網(wǎng)絡(luò )調查顯示，80%的受訪(fǎng)臨床醫生認為羥乙基淀粉類(lèi)藥物“效果很好”或者“效果尚可”。

    中華醫學(xué)會(huì )重癥醫學(xué)分會(huì )副主任委員、武漢大學(xué)中南醫院重癥醫學(xué)科首席專(zhuān)家**教授表示，我國已經(jīng)意識到了羥乙基淀粉類(lèi)藥物的安全問(wèn)題。近期國外頻頻發(fā)布的警告，將幫助我國臨床醫生重新審視重癥患者復蘇液體的選擇。醫務(wù)人員應充分重視此類(lèi)藥物的潛在風(fēng)險，并密切監測可能產(chǎn)生的不良反應。

    “血容量補充液應當被視為一種有副作用的藥品，小心謹慎使用。”澳大利亞悉尼喬治國際衛生研究所重癥監護室主任約翰·麥伯格教授強調，現在還沒(méi)有一種液體適合所有患者，醫生應該根據患者情況、液體成分、液體補充量、腎損害的潛在風(fēng)險等因素進(jìn)行個(gè)性化治療。

    延伸閱讀

    可致重癥患者死亡率上升

    羥乙基淀粉類(lèi)藥物頻遭警告

    目前補充血容量還沒(méi)有理想液體，不同液體各有利弊，常用的包括晶體液（生理鹽水、復方電解質(zhì)注射液等）和膠體液（白蛋白、羥乙基淀粉等）兩大類(lèi)。從生理學(xué)機制上看，膠體液中的大分子物質(zhì)能更多留在血管中，更好擴充血容量。天然膠體——白蛋白效果雖好，但價(jià)格較貴、難以獲得，羥乙基淀粉等人工膠體便應運而生并廣泛應用。

    近年來(lái)多項研究發(fā)現，羥乙基淀粉類(lèi)藥物會(huì )引起重癥患者死亡率上升，腎功能損傷及凝血功能障礙。

    2008年進(jìn)行的VISEP研究顯示，使用羥乙基淀粉類(lèi)藥物可能導致對膿毒癥患者腎臟功能及凝血系統的損害，其毒性可能隨著(zhù)劑量蓄積而增加。

    2012年的6S研究表明，膿毒癥患者使用羥乙基淀粉類(lèi)藥物，較使用醋酸林格氏液有更高的死亡率。

    2012年納入7000名重癥監護患者的CHEST研究則顯示，使用羥乙基淀粉類(lèi)藥物進(jìn)行治療的患者，接受腎臟替代治療的概率更高。“這一結果提示，嚴重膿毒血癥患者使用羥乙基淀粉類(lèi)藥物獲得的療效并不優(yōu)于晶體液，但死亡率和腎損傷風(fēng)險增加。”CHEST研究發(fā)起人、澳大利亞悉尼喬治國際衛生研究所重癥監護室主任約翰·麥伯格教授在會(huì )上強調，在重癥患者進(jìn)行液體復蘇時(shí)，不應選擇羥乙基淀粉等人工膠體。在2012年更新的《拯救膿毒癥患者行動(dòng)：國際嚴重膿毒癥和膿毒性休克治療指南》中，已經(jīng)貫徹了這一理念。

    去年6月14日，歐洲藥品管理局發(fā)布聲明指出，藥品風(fēng)險評估委員會(huì )建議將羥乙基淀粉類(lèi)藥物退市。隨后，美國食品藥品監督管理局對羥乙基淀粉類(lèi)藥物發(fā)出了黑框警告，建議不再應用于危重成人患者，包括敗血癥、收入ICU的患者。

    2013年10月，歐洲藥品管理局確定，羥乙基淀粉溶液不再用于膿毒血癥、燒傷和重癥患者。

    國家食品藥品監督管理總局也針對其安全性問(wèn)題再次進(jìn)行分析和評估，認為含羥乙基淀粉類(lèi)藥物在特定健康條件的患者中存在死亡率升高、腎損害及過(guò)量出血等風(fēng)險，并于今年2月26日發(fā)布通報，提醒醫務(wù)人員關(guān)注含羥乙基淀粉類(lèi)藥物安全風(fēng)險。