您所在的位置:首頁(yè) > 神經(jīng)內科醫學(xué)進(jìn)展 > 新抗癲癇藥Fycompa推出
5月22日,衛材制藥宣布,已收到法國健康產(chǎn)品經(jīng)濟委員會(huì )(CEPS)對新一代癲癇藥物Fycompa(perampanel)的報銷(xiāo)批準,公司將在法國推出該藥,使法國的癲癇群體受益。
Fycompa的獲批,是基于3項關(guān)鍵性、全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增,涉及1480例癲癇患者的Ⅲ期研究的臨床資料。
每一項研究均證明了perampanel在輔助治療部分發(fā)作性癲癇患者中的療效及良好耐受性。
作為AMPA受體拮抗劑,Fycompa能通過(guò)靶向突觸后AMPA受體—谷氨酸的活動(dòng),減少與癲癇發(fā)作相關(guān)神經(jīng)元的過(guò)度興奮。
這種作用機制,與目前市售的抗癲癇藥物(AEDs)不同,這意味著(zhù)Fycompa是這類(lèi)新藥中獲歐盟批準用于成人及12歲以上青少年癲癇患者的首個(gè)AED藥物。
Fycompa具有日服一次的益處,有望減少潛在的服藥負擔,并改善患者的藥物依從性。
癲癇是全球最常見(jiàn)的神經(jīng)系統疾病之一。在法國約有45萬(wàn)例癲癇患者,每天新診100例。癲癇發(fā)作是大腦神經(jīng)元激發(fā)和抑制不平衡的結果,這些不平衡可能通過(guò)多種神經(jīng)化學(xué)機制引發(fā),但目前知之甚少。
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