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EMA擬批準擴大達比加群適應癥

2014-04-28 12:16 閱讀:1126 來(lái)源:醫脈通 責任編輯:龍斯微
[導讀] 醫脈通 2014-04-28 發(fā)表評論 分享 歐洲藥品管理局(EMA)準備批準擴大直接凝血酶抑制劑達比加群的適應癥。2014年4月25日,110mg和150mg(日2次)兩個(gè)劑量的達比加群獲得了歐洲藥品管理局人用醫藥產(chǎn)品委員會(huì )(CHMP)的積極意見(jiàn),用于成人深靜脈血栓形

    歐洲藥品管理局(EMA)準備批準擴大直接凝血酶抑制劑達比加群的適應癥。2014年4月25日,110mg和150mg(日2次)兩個(gè)劑量的達比加群獲得了歐洲藥品管理局人用醫藥產(chǎn)品委員會(huì )(CHMP)的積極意見(jiàn),用于成人深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的治療以及復方的預防。

    此前,110mg和150mg兩個(gè)劑量的達比加群已經(jīng)獲批在歐洲用于有一個(gè)或多個(gè)危險因素的成人的非瓣膜病房顫患者卒中和系統性栓塞的預防,如卒中或TIA病史,年齡≥75歲,心衰(NYHA≥2級),糖尿病及高血壓等。110mg和75mg(日2次)兩個(gè)劑量的達比加群已獲批用于成人擇期全膝關(guān)節或全髖關(guān)節置換手術(shù)患者的靜脈血栓栓塞癥(VTE)的預防。

    口服Xa因子抑制劑利伐沙班和阿哌沙班也已獲批用于非瓣膜病房顫和VTE的預防。此外,利伐沙班還被批準用于VTE、DVT和PE的急性期治療。


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