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FDA警告:微創(chuàng )手術(shù)可能造成癌擴散

2014-04-28 11:37 閱讀:1258 來(lái)源:生物探索 責任編輯:李思杰
[導讀] 美國食品與藥物管理局(FDA)日前建議,外科醫生不要使用組織磨削工具移除子宮或子宮肌瘤,因為這種手術(shù)增加了散播未知癌癥的風(fēng)險。它還要求制造商對相關(guān)設備(組織粉碎器)的標簽進(jìn)行檢查,并正在考慮加設黑匣子警告這是FDA能夠發(fā)出的最強烈警告。 在美國,

    美國食品與藥物管理局(FDA)日前建議,外科醫生不要使用組織磨削工具移除子宮或子宮肌瘤,因為這種手術(shù)增加了散播未知癌癥的風(fēng)險。它還要求制造商對相關(guān)設備(組織粉碎器)的標簽進(jìn)行檢查,并正在考慮加設“黑匣子”警告——這是FDA能夠發(fā)出的最強烈警告。
 


    在美國,每年約有50萬(wàn)名女性通過(guò)外科手術(shù)切除她們的子宮,其中很多是因為子宮內生有肌瘤。在這些女性中,約1/4會(huì )選擇腹腔鏡手術(shù),即通過(guò)一個(gè)僅為幾毫米的切口完成操作。

    考慮到需要經(jīng)由一個(gè)小孔去除大型組織,外科醫生往往會(huì )求助于組織粉碎器,這種設備能夠通過(guò)電動(dòng)刀片打碎組織,進(jìn)而使其更易于去除。

    然而加利福尼亞洲帕洛阿爾托市斯坦福大學(xué)外科醫生Camran Nezhat指出,不可避免的是,一些碎片必定會(huì )在收集的過(guò)程中“逃逸”,并可能在腹腔中重新附著(zhù)。這是不可取的,甚至當細胞是良性的時(shí)候也是如此,如果它們是癌細胞,后果則將是毀滅性的。“這就像是在玩俄羅斯**賭。”

    據FDA估計,在接受手術(shù)切除子宮肌瘤的每350名女性中,便有1人具有未知的子宮肉瘤,這是一類(lèi)一旦未經(jīng)治療便會(huì )威脅生命的癌癥。而FDA警告說(shuō),粉碎術(shù)能夠散播癌組織,因此“應被阻止”.

    一些內科醫生會(huì )在腹腔內部將需要切割的組織放入一個(gè)密封袋中,隨后在袋內加以粉碎。FDA表示,外科醫生應該也知道這種方法,但迄今為止,該機構尚未批準任何用于此目的密封袋。

    其實(shí)之前已經(jīng)有醫生為粉碎術(shù)敲響了警鐘。2011年,韓國首爾峨山醫院婦科腫瘤醫生Jeong-Yeol Park比較了因疑似平滑肌肉瘤(一種特別具有攻擊性的癌癥)進(jìn)行子宮切除的56位患者的治療結果。在沒(méi)有接受粉碎術(shù)的31名患者中,5年存活率為73%,而在25名采用粉碎術(shù)的患者中,這一比例僅為46%.

    2012年,美國馬薩諸塞州波士頓布里格姆和女性醫院研究人員評估了1091例子宮粉碎術(shù)病例,結果僅發(fā)現兩例隱藏的子宮肉瘤,并且沒(méi)有一個(gè)被證明是通過(guò)粉碎術(shù)散播的。這一風(fēng)險——約為1/500——低于FDA所評估的1/350.盡管有這樣的發(fā)現,該醫院依然進(jìn)行開(kāi)放式粉碎術(shù)直至今年3月開(kāi)始使用密封袋。

    然而許多婦科醫生堅持認為,腹腔鏡手術(shù)的好處——更快復蘇、失血少、更短的住院時(shí)間和更少的感染——超過(guò)了粉碎術(shù)帶來(lái)的風(fēng)險。

    得克薩斯州休斯敦市MD安德森癌癥中心婦科腫瘤學(xué)家Jubilee Brown表示:“微創(chuàng )外科手術(shù)會(huì )使絕大多數接受治療的女性受益。”對于那些未被發(fā)現的平滑肌肉瘤,粉碎術(shù)可能只會(huì )加劇本已嚴峻的預后。她說(shuō):“平滑肌肉瘤是一種毀滅性的惡性腫瘤,粉碎術(shù)并不是。”

    作為位于加利福尼亞洲Cypress的以促進(jìn)婦科微創(chuàng )手術(shù)為目的美國婦科腹腔鏡協(xié)會(huì )(AAGL)的一名發(fā)言人,Brown表示,該協(xié)會(huì )并不贊成對組織提取的方法加以限制。作為對FDA的回應,AAGL目前正在對該規定的科學(xué)證據進(jìn)行評估。

    但有關(guān)粉碎術(shù)的風(fēng)險對于華盛頓哥倫比亞特區美迪斯達健康研究所的外科腫瘤學(xué)家Paul Sugarbaker而言卻是太高了。據Sugarbaker介紹,他的一位病人、哈佛大學(xué)貝斯以色列女執事醫療中心麻醉師Amy Reed在去年10月因粉碎術(shù)導致癌癥擴散。Reed和丈夫——哈佛布里格姆和女性醫院心胸外科醫生Hooman Noorchashm——正在領(lǐng)導一項運動(dòng)以禁止此類(lèi)手術(shù)。該運動(dòng)包括每天給FDA發(fā)送電子郵件,請求該局對這種手術(shù)加以干預。

    腹腔鏡手術(shù)是一類(lèi)新發(fā)展起來(lái)的微創(chuàng )治療方法,與傳統手術(shù)相比,深受患者的歡迎,尤其是術(shù)后瘢痕小,又符合美學(xué)要求,年輕病人更樂(lè )意接受,微創(chuàng )手術(shù)是外科發(fā)展的總趨勢和追求目標。隨著(zhù)腹腔鏡技術(shù)的日益完善和腹腔鏡醫生操作水平的提高,幾乎所有的外科手術(shù)都能采用這種手術(shù)


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