國家食品藥品監督管理總局日前表示,我國已建立疫苗產(chǎn)品從研制、生產(chǎn)到流通、使用的安全和質(zhì)量保障體系,疫苗安全性符合世界衛生組織要求。
目前,我國可生產(chǎn)60種疫苗,有效預防34種傳染病,其中14種國家免疫規劃疫苗可預防15種傳染病,由國家財政負擔、免費接種。國家食藥監管總局藥化監管司司長(cháng)李國慶介紹,我國疫苗產(chǎn)品執行嚴格質(zhì)量標準,2010年至今,在全國收集的疫苗疑似預防接種異常反應病例報告中,經(jīng)認定是疫苗質(zhì)量事故的為0.
李國慶:“中國的疫苗監管在2011年就以高分通過(guò)了世界衛生組織的評估。我們的不良反應發(fā)生率,包括預防(接種)異常反應的發(fā)生率,都在世界衛生組織允許的發(fā)生率以下。中國的疫苗是安全的。當然疫苗這類(lèi)產(chǎn)品非常特殊,本身它是病原微生物制成的產(chǎn)品,存在一些不良反應是不可避免的。雖然不良反應發(fā)生率是百萬(wàn)分之幾,但一旦攤在具體的某個(gè)個(gè)體頭上,它就是百分之百。對于出現的不良反應,我們都是高度重視。”
李國慶表示,我國已經(jīng)建立疫苗產(chǎn)品的注冊管理、監督檢查、生產(chǎn)質(zhì)量管理規范、疫苗批簽發(fā)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范、不良反應報告和監測等一系列制度,構成一整套從疫苗研制、生產(chǎn)到流通、使用的安全和質(zhì)量保障體系。
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