您所在的位置:首頁(yè) > 消化內科醫學(xué)進(jìn)展 > 2014ASCO GI:Ramucirumab治療增加胃癌生存
一個(gè)關(guān)于轉移性胃食管交界癌和胃腺癌的全球的III期臨床試驗(**NBOW)顯示,單抗隆抗體ramucirumab與紫杉醇聯(lián)用后能夠顯著(zhù)增加一線(xiàn)治療后發(fā)生進(jìn)展患者的總生存期。與紫杉醇單藥治療相比,該聯(lián)合化療方案可以將總生存期至少延長(cháng)2個(gè)月。研究者們也報道,應用聯(lián)合化療后,患者的無(wú)進(jìn)展生存期和生活質(zhì)量都明顯提高。
這是迄今為止,關(guān)于這種患者的二線(xiàn)治療的最大的臨床試驗。研究結果將于2014年1月召開(kāi)的ASCOGI研討會(huì )上公布。
研究詳情:
665位轉移性胃食管交界癌和胃腺癌患者納入了研究。這些患者在標準一線(xiàn)(鉑類(lèi)+氟嘧啶方案)化療后的4個(gè)月內疾病發(fā)生了進(jìn)展。患者被隨機分配到ramucirumab+紫杉醇組或紫杉醇單藥治療組。重復進(jìn)行治療,4周一療程,直至疾病進(jìn)展、嚴重毒性反應和死亡后停止。
在二線(xiàn)化療方案(紫杉醇)中增加ramucirumab后可以明顯提高緩解率、總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期。ramucirumab+紫杉醇組中28%的患者對化療敏感,而紫杉醇單藥治療組中僅16%的患者對化療敏感。ramucirumab+紫杉醇組中患者中位總生存期為9.6個(gè)月,而紫杉醇單藥治療組中患者中位總生存期為7.4個(gè)月。ramucirumab+紫杉醇組中患者中位無(wú)進(jìn)展生存期為4.4個(gè)月,而紫杉醇單藥治療組中患者中位無(wú)進(jìn)展生存為2.9個(gè)月。據Wilke教授表示,接受ramucirumab+紫杉醇的患者疼痛較輕,生活質(zhì)量得到了明顯的提高。
ramucirumab+紫杉醇治療組的最常見(jiàn)不良反應包括中性粒細胞減少、白細胞減少、高血壓、貧血、疲勞腹痛和無(wú)力。盡管中性粒細胞減少在ramucirumab+紫杉醇組中報道更常見(jiàn),中性粒細胞減少性發(fā)熱的發(fā)生率與紫杉醇單藥治療相似。所有的這些不良反應都比較容易處理,很少有患者因為毒性反應而終止治療。研究者們打算回顧分析腫瘤組織的數據,希望能夠找出一種能夠協(xié)助進(jìn)行分組的生物標志物,分出一組更容易從ramucirumab治療中受益的患者。同時(shí)研究在一線(xiàn)治療中應用ramucirumab治療的效果。美國食品和藥物管理局在2013年10月建議優(yōu)先應用ramucirumab作為晚期胃癌患者的二線(xiàn)治療。我們期待在2014年早些時(shí)候看到研究的結論。
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