FDA批準Viibryd治療抑郁癥
2011-01-27 09:28
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來(lái)源:前沿醫學(xué)資訊網(wǎng)
作者:大*勒
責任編輯:大彌勒
[導讀] 近日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準Viibryd片(維拉佐酮鹽酸鹽)治療成人嚴重抑郁癥,Viibryd由康涅狄格州紐黑文PgxHealth研發(fā)。 嚴重抑郁癥也叫重性抑郁,其體征和癥狀包括:情緒憂(yōu)郁、對日常活動(dòng)失去興趣、體重減輕食欲不振、失眠或嗜睡、躁動(dòng)、易感疲
近日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準Viibryd片(維拉佐酮鹽酸鹽)治療成人嚴重抑郁癥,Viibryd由康涅狄格州紐黑文PgxHealth研發(fā)。
嚴重抑郁癥也叫重性抑郁,其體征和癥狀包括:情緒憂(yōu)郁、對日常活動(dòng)失去興趣、體重減輕食欲不振、失眠或嗜睡、躁動(dòng)、易感疲勞、內疚或無(wú)價(jià)值感、思維遲鈍或注意力不集中、有**傾向。但并不是所有重性抑郁患者都有相同癥狀。
FDA的藥物評價(jià)和研究中心精神病學(xué)產(chǎn)品部主任Thomas Laughren醫學(xué)博士說(shuō),重性抑郁癥導致患者不能像正常人一樣生活,藥物對每個(gè)人的影響也不同,所以為抑郁癥患者提供多種可供選擇的治療方法很重要。
在臨床試驗中,服用Viibryd患者報告的最常見(jiàn)不良反應包括腹瀉、惡心、嘔吐和失眠。
這種藥物將有10、20和40毫克片劑。
Viibryd和其他所有抗抑郁藥物都標注了黑框警告和患者用藥說(shuō)明,在治療初期該藥增加年齡在18-24歲的兒童、青少年和年輕成人**想法和行為風(fēng)險。
該警告還說(shuō)明,研究數據未顯示在年齡超過(guò)24歲成人中該風(fēng)險增加,而且服用抗憂(yōu)郁藥物的65歲及其以上患者罹患**想法和行為的風(fēng)險低。該警告說(shuō),抑郁癥和其他嚴重的精神疾病本身就是**的最重要原因,因此有必要對開(kāi)始用藥的患者進(jìn)行密切監測。