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　今年3月15號衛計委網(wǎng)站正式公布了2012版的國家基本藥物目錄.同時(shí),網(wǎng)站還發(fā)布了關(guān)于基藥相關(guān)政策的13個(gè)問(wèn)答.這一版目錄及相關(guān)政策的執行,將對我國藥品市場(chǎng)包括研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用產(chǎn)生比較大的影響.

    根據世界衛生組織在1999年提出的基本藥物概念,基本藥物是指能滿(mǎn)足大部分群眾的衛生健康需要,在任何時(shí)候有足夠的數量和適當的劑型.價(jià)格是個(gè)人或者社區能夠承受得起的藥品.而且,世界衛生組織把保證公民對基本藥物的可及性,人人享有基本的醫療衛生保健作為基本的人權.

    我們國家根據經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展的要求,結合推進(jìn)新醫改,2009年國家正式確立了國家基本藥物制度.09年4月6號,新華社授權發(fā)布了中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的意見(jiàn).意見(jiàn)明確要求,建立以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系.保障人民群眾用藥的安全.同年的8月18號,國家發(fā)改委這十個(gè)部委發(fā)布了關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn).同時(shí)發(fā)布了國家基本藥物目錄管理辦法(暫行),和國家基本藥物目錄(09版),標志著(zhù)我國的基本藥物目錄正式出臺.隨后又配備了基本藥物使用的相關(guān)政策,以及各地的探索,比如說(shuō)雙信封制度,安徽的探索最后被確認到我們這個(gè)國家的文件里面.包括零差率加價(jià)的政策等等.這些政策的出臺,基本藥物目錄的出臺對促進(jìn)和利用藥、減輕群眾負擔方面起到了一些作用.但是,實(shí)際的效果并不理想.出現了諸如行業(yè)反應強烈的質(zhì)量不合格,價(jià)格唯低的現象.

    病人首先不滿(mǎn)意,病人跑到醫療機構買(mǎi)不到他要的藥.都往大醫院跑.醫院醫生不滿(mǎn)意,沒(méi)有積極性.企業(yè)不滿(mǎn)意.**也不滿(mǎn)意.經(jīng)過(guò)三年各地試行和廣泛聽(tīng)取意見(jiàn)的基礎上.2013年2月10號,國務(wù)院辦公廳以國辦2013年14號文發(fā)布了《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見(jiàn)》.對基本藥物相關(guān)的政策做出了較大的調整.這個(gè)較大的調整,行業(yè)努力的一個(gè)重要結果是基本上取消了價(jià)格最低價(jià)中標的問(wèn)題.這個(gè)政策得到了相關(guān)方面目前的認可.2013年3月15號,本來(lái)應該在12年4季度出臺的新版基本藥物目錄在全國人大14號通過(guò)國務(wù)院機構改革方案,國務(wù)院沒(méi)有正式下文之前還算有效.16號衛計委合并掉,部長(cháng)也就不再是部長(cháng).在這之前的最后一天,陳竺部長(cháng)履行了他最后的權利,簽署了新版的基本藥物目錄文件.也是他當部長(cháng)最后一個(gè)部長(cháng)令.

    新板基本藥物目錄首先是一個(gè)適合所有衛生機構的完整版,不再是原來(lái)的基層版.它有幾個(gè)特點(diǎn):第一,品種數量大量增加.新版目錄共有520種,比09版307種增加了203種,增幅達到了69.4.其中生化藥增幅54.6%.中成藥203種,比09版增加了101種,增幅達到99%.對劑型規格實(shí)現了遴眩從2010版劑型做了參照,有利于加強基藥的監管.初衷都是好的.520個(gè)品種共有不同劑型850個(gè).比09版只增加了70個(gè).實(shí)際是減少了150個(gè).因為12版增加了203個(gè)品種,劑型反而少了,反而只增加了70個(gè),實(shí)際是減少了503種.規格是1400個(gè),減少了1200個(gè).規格和劑型相比而言是減少了.

    中成藥品種,尤其是國家品種大大增加.中藥品種在基藥中占比增加了6個(gè)點(diǎn).中藥新增品種數量占全部品種數量的18%.四分之三是新增的.這樣一種結果執行下去肯定對中藥行業(yè)和部分獨家品種劑型大大受益.狹隘的看,對中藥行業(yè)的發(fā)展肯定是有好處的.步長(cháng)有五個(gè),同仁堂四個(gè)獨家品種劑型.

    優(yōu)化了結構,適應了兒童用藥和特殊疾病的用藥需求.可以用于兒童的藥品大概有兩百種,抗腫瘤藥從零變成了26種,精神類(lèi)的藥從6種增加到22種.這些藥的增加對疾病當然是有好處.從結構上看,是有優(yōu)化.這是這一版目錄看上去比較好的地方.

    這個(gè)目錄出來(lái)以后,根據國發(fā)14號文件,以及衛計委13個(gè)解答,以及相關(guān)的政策,提出了一些配套政策.第一,規定了個(gè)人醫療機構如何配備使用基藥.與09版不同,這是全覆蓋的目錄.衛計委已經(jīng)明確了,出臺各類(lèi)醫療衛生機構基藥使用的管理辦法.**辦的所有公立基層醫療機構全部配備使用.這個(gè)理解,你只能配備使用基藥,并實(shí)行零差率.二三級醫院要按比例配備使用基藥.明確具體使用的金額比例.原則上二級醫院和縣醫院要求到50%.三級醫院20%到30%.在縣醫院逐步實(shí)行零差率消瘦.如果說(shuō)這條東西得到執行,這條基藥是真正意義上全覆蓋的基藥.

    基本藥物目錄使用范圍擴大,與非基層醫院品種使用的競爭問(wèn)題.大醫院25%到30%用基藥,擠壓了基藥品種的空間.這個(gè)競爭會(huì )產(chǎn)生一些結果.比如說(shuō)醫生是不是會(huì )主動(dòng)的讓病人說(shuō),你這個(gè)藥到零售藥店去買(mǎi).零售藥店的基藥品種會(huì )下降,非基藥品種會(huì )上升.零售藥店如果嚴格的執行零差率的政策,基藥一定會(huì )從零售藥店倒流回基層醫療機構.零售藥店的基藥消瘦份額會(huì )下降,零售藥店一定會(huì )采取其他措施來(lái)彌補這個(gè)問(wèn)題.北京市場(chǎng)我們的前列抗進(jìn)入基藥以后,醫院的份額從25%上升到75%,零售藥店下降到25%的份額.零售藥店銷(xiāo)量比沒(méi)有進(jìn)入基藥的時(shí)候,銷(xiāo)量下降了40%到50%.

    對基藥市場(chǎng)的展望.第一,基藥市場(chǎng)將成為國內制劑企業(yè)的主戰常基藥市場(chǎng)將快速成長(cháng),并且成為內資企業(yè)的主戰常基藥市場(chǎng)的規模2013到2015年有可能達到三千到五千億.如果今年所有的政策都出臺,招標都在今年完成.2014年基藥一定會(huì )有比較快速的成長(cháng).所以我估計的數字是三千到五千億.占的市場(chǎng)份額是30%到35%.按照中國社科院的數據可以推出來(lái).50%二級醫院的用藥量乘以30%,1500億.基藥市場(chǎng)本身一千億,大醫院還有一千億.所以明年一千到一千五百億.進(jìn)入基藥品種的市場(chǎng)占整個(gè)品種市場(chǎng)的30%到35%.高端醫療市場(chǎng)主要是外資、進(jìn)口藥占領(lǐng).進(jìn)入基藥的外資品種,他們要采取應對措施.他們跟不跟?一般企業(yè)可能不跟.我們也接到外資企業(yè)來(lái)找我們.有一個(gè)品種進(jìn)入基藥,他不想跟這個(gè)基藥價(jià)格.他發(fā)現我們有一個(gè)劑型不進(jìn)基藥.這個(gè)劑型他來(lái)經(jīng)營(yíng).他把市撤城獨家經(jīng)營(yíng)的品種.增長(cháng)幅度有人說(shuō)35%左右,我估計比零售市場(chǎng)的增長(cháng)快出一倍左右.(胡季強全國人大代表、康恩貝制藥董事長(cháng))