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近期開(kāi)展的3項研究表明,采用植入裝置的食管下端括約肌(LES)電刺激療法用于胃食管反流病(GERD)的治療前景良好。
在10月份召開(kāi)的美國胃腸病學(xué)會(huì )(ACG)年會(huì )上,南加州大學(xué)的臨床醫學(xué)教授/胃腸運動(dòng)項目主管Edy Soffer博士報告稱(chēng),一項開(kāi)放性試點(diǎn)擴展研究納入了23例GERD患者,平均年齡為53歲;所有受試者至少對質(zhì)子泵抑制劑(PPI)治療部分應答,并且非PPI治療期間的GERD-健康相關(guān)生活質(zhì)量(GERD-HRQL)評分至少達到20分;均存在食管裂孔疝。
結果顯示,在接受了EndoStim LES刺激系統治療后,77%的患者12個(gè)月隨訪(fǎng)時(shí)的遠端食管酸暴露恢復正常(或者至少減少了50%)。此外,患者在植入LES刺激系統(LES-EST)期間的中位GERD-HRQL評分顯著(zhù)優(yōu)于其在接受PPI治療期間的評分(增加9分vs2分)以及非PPI治療期間的評分(增加23.5分vs 2分)。
Edy Soffer博士稱(chēng),除1例患者外,其余所有患者都停用了其常規服用的PPI藥物,并且隨訪(fǎng)期間沒(méi)有出現任何與植入或刺激相關(guān)的預料之外的不良事件或者因刺激導致的“不良感受”;基于食管壓力測試的吞咽功能也沒(méi)有受到影響。
Edy Soffer博士總結道,采用低能量電脈沖以增強食管下端括約肌減弱或異常的功能的LES-EST療法可安全有效地長(cháng)期使用。“在癥狀控制以及PPI停用情況方面,隨訪(fǎng)18個(gè)月的結果與隨訪(fǎng)12個(gè)月時(shí)觀(guān)察到的結果類(lèi)似。”他指出,18個(gè)月時(shí)安全性結果仍然非常好,除12個(gè)月隨訪(fǎng)時(shí)觀(guān)察到的不良事件外沒(méi)有再報告其他任何新的不良事件。他還表示,將在隨訪(fǎng)第24個(gè)月時(shí)開(kāi)展食管pH值等生理檢查。
在另一項相關(guān)研究中,梅奧醫院的Michael Crowell博士通過(guò)事后分析進(jìn)一步評價(jià)了LES-EST對遠端和近端食管酸暴露的影響。研究所納入的GERD患者均至少對PPI治療部分應答,食管裂孔疝均小于3 cm,食管炎分級均低于洛杉磯分級D級。從植入后第1天開(kāi)始,總共給予6~12次電刺激治療,每次治療30分鐘;電刺激參數為:脈寬220微秒,刺激頻率20 Hz,強度5~8 mA。
在19例中位年齡為54歲的患者中,LES-EST與總體和直立位近端食管酸暴露恢復正常相關(guān),分別從基線(xiàn)時(shí)的0.4%和0.6%減少至了隨訪(fǎng)12個(gè)月時(shí)的0。仰臥位食管酸暴露沒(méi)有發(fā)生變化,仍然是0。
即便是在7例近端食管pH值異常的患者中也得 到了類(lèi)似的結果,這7例患者的基線(xiàn)總體、直立位和仰臥位近端食管酸暴露值分別為1.7%、2.9%和0.3%。此外,在所有患者隊列中,遠端食管pH值從10.2%降至3.6%;在這7例患者中,也從9.3%降至3.4%。
患者均未出現任何消化道不良反應,也沒(méi)有出現任何與裝置或操作相關(guān)的不良事件。
Crowell博士總結道,LES-EST治療近端GERD可能有效。上述研究結果很重要,尤其是對于那1/3接受PPI治療期間仍然有癥狀的患者。
Crowell博士指出:“LES功能異常是導致GERD的根本原因。PPI等藥物治療可以阻斷胃酸的生成,但不能解決GERD的病理生理特征。因此,超過(guò)1/3的患者在接受最大程度的內科治療后癥狀依然持續存在。”此外,長(cháng)期抑酸治療也有很大的安全性問(wèn)題。另一方面,LES-EST則可以通過(guò)改善LES的壓力和功能來(lái)恢復LES的生理學(xué)特征及其屏障功能,防止胃酸反流進(jìn)入食管,從而解決導致GERD的根本原因。
他還補充道:“LES刺激不會(huì )影響LES的正常舒張,患者仍然可以正常吞咽,也不會(huì )產(chǎn)生任何副作用。”
在本次年會(huì )上報告的第三項研究也證實(shí)了LES-EST的類(lèi)似療效。這項研究與前兩項研究無(wú)關(guān)。荷蘭鹿特丹Utrecht醫學(xué)學(xué)術(shù)中心的Arjan J. Bredenoord博士報告稱(chēng),作為一項國際性多中心研究的一部分,共有11例患者接受了EndoStim LES刺激系統的治療。其中10例患者在隨訪(fǎng)3~6個(gè)月后可以終止其PPI治療。
此外,這10例患者的中位GERD-HRQL評分也顯著(zhù)改善,分別從非PPI治療期間的32分和PPI治療期間的22分降至LES-EST治療3個(gè)月后的9分;在接受了6個(gè)月隨訪(fǎng)的3例患者中,GERD-HRQL評分仍然維持在9分。
Bredenoord博士報告稱(chēng),中位食管酸暴露則從基線(xiàn)時(shí)的11.8%降至3個(gè)月時(shí)的7.8%和6個(gè)月時(shí)的7.3%。
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