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萘普生鈉片使用說(shuō)明書(shū)

2012-04-27 18:35 閱讀:4230 來(lái)源:愛(ài)愛(ài)醫 責任編輯:潘樂(lè )樂(lè )
[導讀] 【 萘普生鈉片性狀 】 萘普生鈉片白色或類(lèi)白色片。 【 萘普生鈉片藥理毒理 】 萘普生具有劑量依賴(lài)性的抗炎鎮痛和解熱作用。抗炎作用強度約為等劑量保泰松的11倍,鎮痛、解熱作用是阿司匹林的7倍和22倍。抗炎、鎮痛、解熱作用相當于吲哚美辛。 作用機制為萘普

    【萘普生鈉片性狀

    萘普生鈉片白色或類(lèi)白色片。

    【萘普生鈉片藥理毒理

    萘普生具有劑量依賴(lài)性的抗炎鎮痛和解熱作用。抗炎作用強度約為等劑量保泰松的11倍,鎮痛、解熱作用是阿司匹林的7倍和22倍。抗炎、鎮痛、解熱作用相當于吲哚美辛。

    作用機制為萘普生通過(guò)抑制COX活性,從而抑制PG合成而產(chǎn)生作用,但對COX2的選擇性抑制作用更強,故其抗炎作用強,而胃腸道不良反應較小。

    【萘普生鈉片藥代動(dòng)力學(xué)

    萘普生游離酸和鈉鹽的應用等效劑量為1:1.1。口服后均易自胃腸道吸收,且完全,但其鈉鹽吸收速度更快,服藥1小時(shí)后達血藥峰濃度,游離酸則需2小時(shí)。胃內容物可延長(cháng)其吸收時(shí)間,但不影響其吸收率。血漿蛋白的結合率高(>99.5%)。可分布于全身組織,滑膜液中達有效濃度,并可透過(guò)胎盤(pán),進(jìn)入胎兒體內。經(jīng)肝臟代謝,腎臟排泄,排泄物中大部分為代謝產(chǎn)物,少量原形。約有3%自糞便排出,1%乳汁分泌。血漿t1/2為13小時(shí)。萘普生鈉片亦可直腸給藥,但吸收速度比口服慢。

    【萘普生鈉片適應癥

    萘普生鈉片為非甾體抗炎藥。適用于緩解各種輕度至中等度的疼痛,如拔牙及其他手術(shù)后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)及頭痛等。也適用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、骨關(guān)節炎、強直性脊柱炎、幼年型關(guān)節炎(Juvenile arthritis)、肌腱炎、滑囊炎及急性痛風(fēng)性關(guān)節炎,對于關(guān)節炎的疼痛、腫脹及活動(dòng)受限均有緩解癥狀的作用。與阿司匹林和吲哚美辛比較,癥狀緩解的效應相仿,但胃腸道和神經(jīng)系統的不良反應的發(fā)生率和嚴重程度均較低。

    【萘普生鈉片用法用量

    成人常用量 口服。
    1.抗風(fēng)濕,一次0.25g~0.5g,每天早晚各1次,或早晨服0.25g,晚上服0.5g;
    2.止痛,首次0.5g以后一次0.25g,必要時(shí)每6~8小時(shí)1次;
    3.痛風(fēng)性關(guān)節炎急性發(fā)作,首次0.7g,以后一次0.25g,每8小時(shí)1次,直到急性發(fā)作停止;
    4.痛經(jīng),首次0.5g,以后必要時(shí)0.25g,每6~8小時(shí)1次,直到急性發(fā)作停止;

    【萘普生鈉片不良反應

    1.皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等,發(fā)生率一般為3%~9%。
    2.視力模糊或視覺(jué)障礙、聽(tīng)力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等,發(fā)生率1%~3%。
    3.胃腸出血、腎臟損害(過(guò)敏性腎炎、痛病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等)、蕁麻疹、過(guò)敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無(wú)力、出血或粒細胞減少及肝功損害等較少見(jiàn),發(fā)生率1%~3%。

    【萘普生鈉片禁忌癥

    對阿司林過(guò)敏者禁止使用,對伴有消化道潰瘍或消化道潰瘍史者慎用。

    【萘普生鈉片注意事項

    1.交叉過(guò)敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者,對萘普生鈉片也過(guò)敏。
    2.萘普生鈉片對胎兒的影響研究尚不充分,由于其他非甾體抗炎藥可使胎兒動(dòng)脈導管早閉,又因可抑制前列腺素合成導致難產(chǎn)或產(chǎn)程延長(cháng),故除非另有原因,否則孕婦不宜應用。
    3.萘普生鈉片分泌入乳汁中的濃度相當于血藥濃度的1%,哺乳期婦女不宜應用。
    4.對診斷的干擾:可影響尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮的測定值。
    5.下列情況應慎用:有凝血機制或血小板功能障礙時(shí),哮喘、心功能不全或高血壓、肝和腎功能不全,活動(dòng)性胃腸出血或活動(dòng)性消化道潰瘍及老年人。
    6.長(cháng)期用藥應定期進(jìn)行肝、腎功能、血象及眼科檢查。
    7.丙磺舒與萘普生鈉片合用時(shí)可增強萘普生鈉片的血漿水平并延長(cháng)萘普生鈉片血漿半衰期。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥

    禁用

    【兒童用藥

    小兒常用量 抗風(fēng)濕,每日按體重10mg/kg,分2次服。

    【老年患者用藥

    【萘普生鈉片藥物相互作用

    1.飲酒或與其他抗炎藥同用時(shí),胃腸道的不良反應增多,并有潰瘍發(fā)生的危險。
    2.與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用,出血時(shí)間延長(cháng),可出現出血傾向,并有導致胃腸道潰瘍的可能。
    3.與阿司匹林或其他水楊酸制劑同用時(shí),對癥狀緩解并無(wú)增效,反而增加胃腸道不良反應。
    4.萘普生鈉片可降代呋塞米的排鈉和降壓作用。
    5.萘普生鈉片可抑制鋰隨尿排泄,使鋰的血藥濃度升高。
    6.與丙磺舒同用時(shí),萘普生鈉片的血藥濃度升高,t1/2延長(cháng),可增加療效,但毒性反應也相應加大,故無(wú)實(shí)用價(jià)值也不宜推薦于臨床。

    【萘普生鈉片規格

    (1)0.275g(相當于萘普生0.25g) (2)0.1g(相當于萘普生91mg)


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