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    不必肝穿刺，只要抽一次血，近四成肝病即可判斷肝纖維化程度。上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬仁濟醫院曾民德教授領(lǐng)銜的研究成果“肝纖維化顯型表達與非創(chuàng )傷性診斷和臨床干預”，獲得了2011年度國家科技進(jìn)步二等獎。

    我國是“肝病大國”，乙肝患者有3000萬(wàn)以上，丙型肝炎、酒精性肝損傷、脂肪肝等其他各種慢性肝病患者也規模巨大，相當比例的患者會(huì )逐漸進(jìn)展成肝硬化，繼而發(fā)生肝癌等。“其中，乙肝的肝纖維化速率是最快的。”曾民德教授告訴記者，每年僅乙肝相關(guān)死亡人數就高達30萬(wàn)人。

    臨床上，肝纖維化是慢性肝病進(jìn)展為肝硬化的必經(jīng)環(huán)節，但要確診必須進(jìn)行肝活檢，即在B超下做穿刺取出肝組織做病理檢查，創(chuàng )傷大、風(fēng)險高，病人因此對肝活檢的接受度不高，影響了早發(fā)現、早干預。

    1999年起，仁濟醫院牽頭全國七家醫院，進(jìn)行“非創(chuàng )傷性”肝纖維化診斷研究。為保證研究的準確性，曾民德團隊采取了與肝組織學(xué)同步的策略：對病例進(jìn)行肝活檢，同步進(jìn)行臨床、實(shí)驗室、影像學(xué)等113項非創(chuàng )傷指標的檢測，兩相對照分析，尋找肝纖維化的“敏感性”和“特異性”指標。在全國同行支持下，研究積累的肝活檢病例達502例，是迄今國際上最大規模的樣本量，并且首次應用了先進(jìn)的Kappa統計學(xué)方法，對組織學(xué)診斷進(jìn)行質(zhì)量控制。

    經(jīng)過(guò)多年研究，研究團隊從113項指標中篩選出了43項有價(jià)值的肝纖維化診斷指標，又經(jīng)過(guò)優(yōu)化組合“縮小范圍”后證實(shí)：患者年齡、α2巨球蛋白、γ－谷胺酰轉肽酶和透明質(zhì)酸4項指標，是判斷“有無(wú)明顯纖維化”的獨立預測因素，并以此在國際上首次建立了肝纖維化非創(chuàng )診斷模型。鑒于它的臨床診斷推廣意義，世界衛生組織將此模型命名為“Zeng's Model”（曾氏模型）。

    目前，這一模型已經(jīng)在我國30個(gè)省、市、自治區46家醫療機構應用證明，“特異性”和“敏感性”超過(guò)95%，可使39.5%患者不需進(jìn)行肝活檢即可了解其肝纖維化的狀況，也便于臨床動(dòng)態(tài)監測肝纖維化進(jìn)展。

    項目的另一項重要成果是，系統闡述并證實(shí)了核苷類(lèi)抗病毒藥和氧化苦參堿等在抑制纖維化、減緩疾病進(jìn)展中的作用和機制。通過(guò)全球最大樣本量（6189例）的臨床多中心研究發(fā)現，經(jīng)核苷類(lèi)抗病毒藥和氧化苦參堿的抗病毒治療，1/3患者的肝纖維化可逆轉，甚至消除。研究者據此認為，在肝纖維化早期發(fā)現的同時(shí)，重視治療同樣關(guān)鍵。