44家企業(yè)撤回130個(gè)醫療器械注冊申請項目
2016-10-27 22:31
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來(lái)源：CFDA
責任編輯：謝嘉
[導讀] 2016年8月26日至2016年10月19日，共有44家企業(yè)撤回130個(gè)醫療器械注冊申請項目。其中，國家食品藥品監督管理總局《關(guān)于4個(gè)醫療器械注冊申請項目臨床試驗監督抽查有關(guān)情況的公告》（2016年第147號）涉及的企業(yè)自行撤回13個(gè)（見(jiàn)附件1）；在遼寧省第三人民醫院、遼寧中醫藥大學(xué)附屬第三醫院和吉林省第三人民醫院開(kāi)展醫療器械臨床試驗的注冊申請項目自行撤回85個(gè)（見(jiàn)附件2）；其他在審醫療器械注冊申請項目自行撤回32個(gè)（見(jiàn)附件3）。
自2016年8月26日至2016年10月19日，共有44家企業(yè)撤回130個(gè)醫療器械注冊申請項目。其中，國家食品藥品監督管理總局《關(guān)于4個(gè)醫療器械注冊申請項目臨床試驗監督抽查有關(guān)情況的公告》（2016年第147號）涉及的企業(yè)自行撤回13個(gè)（見(jiàn)附件1）；在遼寧省第三人民醫院、遼寧中醫藥大學(xué)附屬第三醫院和吉林省第三人民醫院開(kāi)展醫療器械臨床試驗的注冊申請項目自行撤回85個(gè)（見(jiàn)附件2）；其他在審醫療器械注冊申請項目自行撤回32個(gè)（見(jiàn)附件3）。
特此公告。
附件：1.2016年第147號公告涉及的企業(yè)注冊申請項目自行撤回清單
2.在遼寧省第三人民醫院等3家醫院開(kāi)展醫療器械臨床試驗的注冊申請項目自行撤回清單
3.其他在審醫療器械注冊申請項目自行撤回清單
食品藥品監管總局
2016年10月25日
特此公告。
附件：1.2016年第147號公告涉及的企業(yè)注冊申請項目自行撤回清單
2.在遼寧省第三人民醫院等3家醫院開(kāi)展醫療器械臨床試驗的注冊申請項目自行撤回清單
3.其他在審醫療器械注冊申請項目自行撤回清單
食品藥品監管總局
2016年10月25日
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