近日,由第三軍醫大學(xué)與地方科技公司聯(lián)研的我國首個(gè)超級細菌疫苗——重組金黃色葡萄球菌疫苗,獲得國家食品藥品監督管理總局批準Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究,標志著(zhù)該研究已取得階段性重要成果。
“超級細菌”泛指臨床上出現的多種耐藥菌,它對許多抗生素具有抵抗能力。而在我國,13億人所使用的抗生素總量為全世界60億人所用抗生素的一半。世界衛生組織研究報告指出:如果“超級細菌”得不到有效遏制,由此造成的死亡人數全球每年可能增加1000萬(wàn)人。
金黃色葡萄球菌(金葡菌)是軍隊戰創(chuàng )傷、燒傷、社區和醫院感染率最高的“超級細菌”之一。從2008年起,鄒全明牽頭,曾浩、童文德、郭剛、吳超、章金勇、顧江、劉開(kāi)云、張衛軍等30余名專(zhuān)家參加的團隊,啟動(dòng)了對金葡菌疫苗的研發(fā)。歷時(shí)8年,與地方科技公司通力合作,掌握了最新疫苗研發(fā)“神器”——反向疫苗學(xué)技術(shù),短時(shí)間內完成了高難度的、浩瀚的原創(chuàng )金葡菌疫苗臨床前研究,從數千個(gè)候選組分中研究篩選出疫苗的“有效組分”,所使用的大小實(shí)驗動(dòng)物數累計達1.6萬(wàn)余只。為了考察與研究本疫苗的安全性,在開(kāi)展臨床試驗之前,鄒全明與團隊骨干成員帶頭注射了第一批金葡菌疫苗。
據鄒全明教授介紹,該金葡菌疫苗含有針對5個(gè)靶點(diǎn)的保護性免疫組分,可以在阻斷細菌重要代謝途徑、抑制粘附定植、控制毒素擴散、打破免疫逃逸等方面發(fā)揮確切作用。“大量重復的動(dòng)物免疫攻毒保護實(shí)驗結果證明,本疫苗保護率大于85%,可有效抵御金葡菌的感染侵襲,為人體臨床試驗奠定了扎實(shí)的科學(xué)基礎。”
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