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    日前，國家食品藥品監督管理局發(fā)布藥品不良反應信息通報，稱(chēng)7年間共接到800多例使用維生素k1后出現不良反應報告，其中三成多出現過(guò)敏性休克。廣東省藥監局有關(guān)人士表示已接到該通報，會(huì )聯(lián)合衛計委門(mén)一起指導醫生臨床用藥。

    7年逾800例不良反應

    根據國家食品藥品監督管理局發(fā)布的第43期藥品不良反應信息通報，從2004年1月1日至2011年5月31日七年多間，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有維生素K1注射液嚴重不良反應/事件報告893例，其中過(guò)敏性休克328例（占36.7%），嚴重過(guò)敏反應是維生素K1最為突出的不良反應。數據分析顯示，維生素K1注射液臨床使用中存在一些不合理現象，如超適應癥用藥、超劑量用藥、不適宜的給藥途徑等，這些不合理使用加大了維生素K1注射液安全風(fēng)險。

    國家食品藥品監督管理局建議，醫務(wù)人員在用藥前應詳細詢(xún)問(wèn)患者的過(guò)敏史，對維生素K1及注射液所含成分過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。在給藥期間應對患者密切觀(guān)察，一旦出現過(guò)敏癥狀，立即停藥并進(jìn)行救治。

    國家藥監局還要求，生產(chǎn)企業(yè)應對說(shuō)明書(shū)相關(guān)內容進(jìn)行修訂，增加不良反應描述，尤其是嚴重過(guò)敏反應；加強臨床合理用藥的宣傳，確保產(chǎn)品的安全性信息及時(shí)傳達給患者和醫生。

    記者昨日致電廣東省食品藥品監督管理局，相關(guān)工作人員表示，已接到國家局的報告，會(huì )通報給衛計委門(mén)和醫療機構，嚴格控制好維生素k1用藥劑量，確保用藥安全。

    醫生稱(chēng)維生素k1屬經(jīng)典藥

    記者昨日采訪(fǎng)了暨南大學(xué)第一附屬醫院血液科主任朱康兒，他表示，與維生素家族的其他類(lèi)型相比，維生素K1在臨床上應用相對比較少，普通人基本上不會(huì )缺乏，“由于應用不廣，所以臨床上感覺(jué)不到太多不良反應。”朱康兒表示，維生素k1主要用于出血性疾病，包括一些肝膽疾病如黃疸等，因人體缺乏維生素k1而導致凝血功能障礙。此外，以前農村出現老鼠藥中毒也會(huì )常用到該藥治療。

    朱康兒表示，維生素k1算是一種經(jīng)典藥，已有幾十年歷史，此次發(fā)布不良反應報告確實(shí)有點(diǎn)意外，但任何藥都可能會(huì )存在風(fēng)險，“報告中提到的情況，對我們將來(lái)臨床用藥很有指導性”。

    維生素K1注射液

    該藥是2009版國家基本藥物目錄品種，主要用于各種維生素K缺乏引起的出血性疾病的治療，包括一些肝膽疾病如黃疸等，會(huì )因人體缺乏維生素k1而導致凝血功能障礙。