12月26日,國家食品藥品監督管理局發(fā)布第43期藥品不良反應信息通報,提醒醫務(wù)人員和患者關(guān)注維生素K1注射液引起嚴重過(guò)敏反應的風(fēng)險。
通報指出,2004年1月1日~2011年5月31日,國家藥品不良反應監測中心收到維生素K1注射液嚴重不良反應/事件報告893例,其中過(guò)敏性休克328例(占36.7%),嚴重過(guò)敏反應是維生素K1最為突出的不良反應。數據分析顯示,維生素K1注射液臨床使用中存在的一些不合理現象,如超適應癥用藥、超劑量用藥、不適宜的給藥途徑等,加大了其安全風(fēng)險。
該局建議,醫務(wù)人員在用藥前應詳細詢(xún)問(wèn)患者的過(guò)敏史,給藥期間應對患者密切觀(guān)察。醫務(wù)人員應嚴格掌握維生素K1注射液的適應癥,嚴格按照藥品說(shuō)明書(shū)規定的用法用量給藥,并嚴格控制給藥速度。生產(chǎn)企業(yè)應對說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂,增加不良反應描述,尤其是嚴重過(guò)敏反應,并實(shí)施主動(dòng)監測,保證用藥安全。
維生素K1注射液是國家基本藥物目錄品種,主要用于各種維生素K缺乏引起的出血性疾病的治療。
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