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    ——新的試驗納入計劃，全球注冊研究結果發(fā)表

    去腎交感神經(jīng)術(shù)（RDN）的故事如過(guò)山車(chē)一般，開(kāi)始時(shí)因可高效降壓而轟動(dòng)一時(shí)，又因SYMPLICITY HTN-3失敗而一落千丈、被迫叫停。當我們認為故事結束的時(shí)候，劇情又出現了新的變化。最新分析顯示，RDN本身可能并非毫無(wú)用處，也許是因為受到了手術(shù)操作變異性、藥物使用及依從性等混雜因素的影響。而去神經(jīng)導管制造商美敦力公司表示他們并未放棄RDN的研究，他們正在向FDA申請開(kāi)展有關(guān)新一代設備的試驗。

    SYMPLICITY HTN-3試驗中使用的第一代設備是單電極裝置，公司一直致力于新型導管（通過(guò)單個(gè)新型射頻發(fā)射器同時(shí)觸發(fā)多個(gè)電極）的研發(fā)。

    SYMPLICITY HTN-3試驗分析：

    •  診室高血壓、動(dòng)態(tài)血壓監測及心律的持續、大幅降低都與更多的消融手術(shù)有關(guān)。

    •  多數患者進(jìn)行過(guò)至少8次消融，但是經(jīng)治療的數百人中只有19人接受雙腎動(dòng)脈四象限消融。

    四象限消融的缺乏和嘗試消融次數與血壓降低密切相關(guān)。這兩個(gè)變量之間也存在相關(guān)性，嘗試消融越多，四象限消融可能性就越大。

    美敦力未對試驗設計做進(jìn)一步評論，公司發(fā)言人稱(chēng)數周后這些內容將與RDN整體臨床策略一同發(fā)布。

    同時(shí)，全球SYMPLICITY注冊研究結果發(fā)布，6個(gè)月時(shí)間診室收縮壓平均降低近12 mmHg,嚴重難治性高血壓患者降低20 mmHg以上。24小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓均值分別降低6.6 mmHg和8.9 mmHg.全部細節將在美國心臟病學(xué)會(huì )年會(huì )（ACC2015）上公布。