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    12月25日，國家食品藥品監督管理總局召開(kāi)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則新聞發(fā)布會(huì )，發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新細則”），部署開(kāi)展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)換證審查和再審核工作。國家食品藥品監督管理總局副局長(cháng)滕佳材出席會(huì )議并講話(huà)。

    發(fā)布會(huì )上指出，當前我國嬰幼兒配方乳粉和乳制品質(zhì)量安全水平總體穩定向好，國內乳制品質(zhì)量安全水平有了顯著(zhù)提高。但影響嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的因素仍然存在，個(gè)別企業(yè)鉆制度空子的現象時(shí)有發(fā)生，嚴重擾亂了市場(chǎng)秩序，影響產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。這迫切需要通過(guò)完善許可制度、嚴格許可條件、嚴把許可關(guān)口，從源頭上抓好綜合治理。新細則的***，為構建最嚴格的覆蓋全過(guò)程的食品安全監管制度，推動(dòng)提升乳粉質(zhì)量、維護乳粉安全、規范乳粉產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定了良好基礎。

    發(fā)布會(huì )強調，各級食品藥品監管部門(mén)和嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)要切實(shí)抓好新細則的學(xué)習宣傳和貫徹落實(shí)。首先，要高度重視新細則。要充分認識到，新細則是貫徹落實(shí)中央要求的具體舉措，是維護嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的有效手段，是促進(jìn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要抓手。其次，要深入學(xué)習新細則。注重創(chuàng )新學(xué)習方式、把握學(xué)習內容、提高學(xué)習成效，深刻把握新細則的新變化和新要求。再者，要嚴格落實(shí)新細則。相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)要對照新細則，嚴格企業(yè)自查，開(kāi)展問(wèn)題整改，加強質(zhì)量控制，確保嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。生產(chǎn)許可審查機構要以高度負責的精神、嚴謹細致的作風(fēng)，切實(shí)做好生產(chǎn)許可換證審查和再審核工作。各省級食品藥品監管部門(mén)要加強組織領(lǐng)導、督促檢查和證后監管，切實(shí)維護嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，守住安全底線(xiàn)。

    這次發(fā)布的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）制定工作開(kāi)始于今年7月，共有20家單位的30位專(zhuān)家參與制定工作，征求社會(huì )各界意見(jiàn)建議8970條。新細則重點(diǎn)對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的原輔料把關(guān)、產(chǎn)品配方管理、生產(chǎn)工藝、過(guò)程控制等9個(gè)方面的內容進(jìn)行了重新規定，提出了新的更高要求。

    為貫徹落實(shí)新細則，國家食品藥品監管總局部署開(kāi)展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)換證審查和再審核工作，要求各地在2014年5月31日前全部完成。對暫不能達到新細則要求、不能按時(shí)提出審查申請的企業(yè)，以及未通過(guò)換證審查和再審核取得生產(chǎn)許可的企業(yè)，經(jīng)省級食品藥品監管部門(mén)批準，可給予2年的停產(chǎn)整改時(shí)間，保留原生產(chǎn)許可證編號。

    按照此次換證審查和再審核工作的規定，通過(guò)生產(chǎn)許可審查的企業(yè)應向當地省級食品藥品監管部門(mén)報送產(chǎn)品配方和包裝、標簽的式樣。按照新細則有關(guān)生產(chǎn)0-6個(gè)月齡嬰兒配方乳粉使用乳清粉和乳清蛋**質(zhì)量要求及產(chǎn)品分段要求，企業(yè)需更改配方或改變產(chǎn)品名稱(chēng)、包裝、標簽的，給予1年的整改過(guò)渡期。

    對采用干濕法復合工藝生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的集團公司，基粉和嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)不在同一廠(chǎng)區的，要一并組織審查；不在同一省（區、市）的，由嬰幼兒配方乳粉工廠(chǎng)所在地省級食品藥品監管部門(mén)會(huì )同基粉工廠(chǎng)所在地省級食品藥品監管部門(mén)開(kāi)展聯(lián)合審查，增加對基粉管理制度的審查。審查通過(guò)后，由工廠(chǎng)所在地省級食品藥品監管部門(mén)分別發(fā)放嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證和乳制品生產(chǎn)許可證，并在生產(chǎn)許可證書(shū)副頁(yè)中注明基粉規格和相關(guān)企業(yè)名稱(chēng)。對該類(lèi)情況，根據集團公司申請，原則上給予3年的整改過(guò)渡期。對使用基粉添加部分配料干混生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，其基粉不是企業(yè)內部工廠(chǎng)提供的，不予生產(chǎn)許可審查。