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我國急需加快研發(fā)兒童專(zhuān)用藥步伐

2013-12-27 09:49 閱讀:1064 來(lái)源:醫學(xué)論壇網(wǎng) 作者:孫福慶 責任編輯:云霄飄逸
[導讀] 眾所周知,在疾病治療中,只有使用了正確的劑量和合適的劑型,藥物才會(huì )安全有效的發(fā)揮作用,對孩子來(lái)說(shuō),更是如此。但我國目前面臨的嚴峻現實(shí)是,兒童藥物缺乏劑型和劑量,長(cháng)期以來(lái)均以成年藥切割后代之。

   

    眾所周知,在疾病治療中,只有使用了正確的劑量和合適的劑型,藥物才會(huì )安全有效的發(fā)揮作用,對孩子來(lái)說(shuō),更是如此。但我國目前面臨的嚴峻現實(shí)是,兒童藥物缺乏劑型和劑量,長(cháng)期以來(lái)均以成年藥切割后代之。因此專(zhuān)家呼吁,兒童用藥是我國醫改目標中實(shí)現人人享有基本醫療衛生服務(wù)的最大缺口,我國應盡快制定兒科藥品的發(fā)展規劃,促進(jìn)兒科藥品的研發(fā)和生產(chǎn),只有量身定制,兒童用藥的安全才能真正得到保證。

    不少家長(cháng)都有這樣的經(jīng)歷:如果孩子生病,吃藥比成大人煩得多,成人吃一粒,孩子可能只要吃半粒,三分之一粒,甚至更少。家長(cháng)最頭暈的就是看到藥品說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)的:兒童酌情減量的字樣。這酌情減量是多少呢?一半?還是三分之一,四分之一?說(shuō)不準?為什么很多時(shí)候孩子要吃成人的藥呢?為什么很多藥都沒(méi)有適合孩子吃的劑型呢?

    在復旦大學(xué)附屬兒科醫院藥房記者了解到,我國極其缺乏兒童藥的劑型和劑量,在我國3000多個(gè)藥物制劑品種中,供小孩使用的藥物劑型,加上中成藥也只有60多種,小于2 % .而世衛組織最新版的國際兒童基本用藥目錄中,已經(jīng)收錄的安全性強的兒科用藥有200多種。像復旦大學(xué)附屬兒科醫院這樣的大型兒童專(zhuān)科醫院,兒童藥所占的比例也只有3.3%以下。復旦大學(xué)附屬兒科醫院藥學(xué)部主任藥師李智平告訴記者:我們醫院大約有800種藥物,專(zhuān)屬兒童藥物僅有25個(gè)。除了兒童藥的劑型缺乏外,同一種藥物國內在劑量規格上也比發(fā)達歐美國家少許多。李智平說(shuō):與門(mén)診患兒需要家長(cháng)回去自己分割藥物不同,復旦大學(xué)附屬兒科醫院住院孩子吃得藥,是由醫院分割好的。每天有四、五個(gè)藥劑師,要工作八、九個(gè)小時(shí),就是為了切割藥品。他們先要把藥片碾碎后,再用天平稱(chēng)。如復旦大學(xué)附屬兒科醫院的住院藥房有一個(gè)直徑不過(guò)5毫米、僅20毫克叫安體舒通的藥,醫院每天有80多個(gè)住院醫囑,要求把它分割成二十分之一到二分之一不等的片劑。要把它準確的分成二十分之一,的確很困難,而且很難獲得準確的藥物劑量。復旦大學(xué)附屬兒科醫院特需診療中心主任、兒科教研室副主任周蓓華告訴記者:很多藥并不適合分割后再使用,因為每種藥都有它的不同特性和功效,如有的腸溶藥物需到腸子里才能吸收,但分割后,就把它表面的一層保護膜打掉了,藥物到達胃內,藥效也會(huì )受到影響,因為它被胃酸破壞掉了。而另一方面,用在成人身上是安全的藥,用在孩子身上未必安全。根據上海市藥品不良反應檢測中心的統計,4歲以下兒童用藥不良反應發(fā)生率較高,其中最高的是抗生素,而這類(lèi)藥恰恰是最缺乏兒童劑型的。我國有許多抗生素在臨床使用中,并沒(méi)有注明兒童劑量,導致不良反應報告相對比較多。那么,為什么藥廠(chǎng)就不能生產(chǎn)一些適合兒童的專(zhuān)用藥呢? 據記者了解,每個(gè)階段的孩子需要的藥物劑量不一樣,劑型規格的要求也會(huì )多一點(diǎn)。但對于廠(chǎng)家來(lái)說(shuō),兒童藥物不像成入藥物那樣,可以大批量的生產(chǎn),每個(gè)規格再分的話(huà),加上每個(gè)規格生產(chǎn)量不多,就會(huì )影響廠(chǎng)家的利潤。最重要的一點(diǎn)是,我國目前兒科臨床試驗還處于起步階段,缺乏兒童藥物研究方面的專(zhuān)門(mén)立法和行政規定。而藥品不經(jīng)過(guò)臨床試驗,就無(wú)法生產(chǎn)出針對兒童的劑型。如今申報一個(gè)新藥,要求很高, 導致兒童安全用藥臨床研究無(wú)法達標,也直接造成新藥很難通過(guò)國家審批。專(zhuān)家認為:我國急需加快研發(fā)兒童專(zhuān)用藥步伐 規范深入兒童臨床試驗,盡快采納和完善基本藥物目錄與用藥指南,同時(shí),國家相關(guān)政策應該有所傾斜的,以激勵制藥企業(yè)研發(fā)兒童專(zhuān)用藥,確保兒童用藥安全。

 

 


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