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    宮頸癌是目前唯一一種病因明確的惡性腫瘤，這也意味著(zhù)，人類(lèi)可以通過(guò)病因預防來(lái)避免疾病的發(fā)生。宮頸癌的病因是人類(lèi)乳頭瘤病毒（HPV）感染，利用疫苗預防人類(lèi)乳頭瘤病毒感染是預防腫瘤發(fā)生的重要手段。然而，這種本可以有效預防的癌癥在中國依然有著(zhù)較高的發(fā)病率。2011年衛計委數據顯示，中國每年有約3萬(wàn)名婦女死于宮頸癌，新發(fā)病例13.2萬(wàn)。在25-45歲的中國年輕女性中，宮頸癌死亡率高居所有疾病死亡率第二。
 

    北京大學(xué)人民醫院婦科主任醫師魏麗惠告訴記者，作為一種可防止的惡性腫瘤，宮頸癌在中國的高發(fā)并不正常。

    2006年，全球首個(gè)人類(lèi)乳頭瘤病毒疫苗在美國上市。在過(guò)去的7年間，全世界127個(gè)國家已經(jīng)應用人類(lèi)乳頭瘤病毒疫苗，大幅降低了引起宮頸癌的人類(lèi)乳頭瘤病毒患病率和癌前病變發(fā)生率。其中許多國家甚至已經(jīng)將人類(lèi)乳頭瘤病毒疫苗列入國家計劃免疫的范疇。

    如今，中國也積極開(kāi)展了對人類(lèi)乳頭瘤病毒疫苗的研究和審批。然而，從6月29日“2013宮頸癌防控高峰論壇”上記者獲悉，在中國，人類(lèi)乳頭瘤病毒疫苗的上市審批雖已進(jìn)入三期臨床試驗階段，但可能至少還要等3-5年才能在中國受試者中收集到疫苗對癌前病變影響的足夠數據。

    “3-5年的等待，就意味著(zhù)十幾萬(wàn)個(gè)鮮活生命的離去，幾十萬(wàn)人患病，近千萬(wàn)人被感染。”中國醫學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫學(xué)院腫瘤研究所流行病學(xué)研究室主任喬友林告訴表示，中國引進(jìn)并納入國家免疫的第一種預防癌癥的疫苗，乙肝疫苗用了17年的時(shí)間。作為第二種預防癌癥的疫苗，人類(lèi)乳頭瘤病毒疫苗或許可以少走一點(diǎn)彎路，少一點(diǎn)等待時(shí)間。

    逐步擴大的篩查宮頸癌的發(fā)病與人們熟知的乙肝肝癌的發(fā)病頗為類(lèi)似，都是通過(guò)病毒長(cháng)期感染，最終導致的人體組織癌變。

    2008年，隨著(zhù)新一輪醫改啟動(dòng)，婦女宮頸癌檢查再次列入了中國衛生、醫療工作重點(diǎn)。2009年，衛計委、財政部和全國婦聯(lián)聯(lián)合實(shí)施的婦女“兩癌”（宮頸癌、乳腺癌）檢查專(zhuān)項。到2010年，有1000多萬(wàn)農村婦女接受了檢查。2012年到2014年范圍將擴大到3000萬(wàn)人。

    成績(jì)有目共睹，但前路仍非坦途。中國的宮頸癌防止之路依然面臨著(zhù)許多難題和挑戰。“篩查覆蓋率低是我國宮頸癌預防的瓶頸。同時(shí)，對于宮頸癌的篩查，缺乏相應的醫療檢測人員、篩查準確率低也是目前宮頸癌篩查難以加快進(jìn)展的主要原因。”喬友林說(shuō)。喬友林告訴記者，目前中國采用的宮頸癌篩查技術(shù)以巴氏涂片檢查為主。這種技術(shù)價(jià)格便宜，一次檢查只要30-40元，但是，由于需要相關(guān)細胞學(xué)醫生進(jìn)行人工染色、肉眼判讀，準確率理論上最高只有80%.同時(shí)，由于中國并沒(méi)有相應的細胞學(xué)醫生的培養機制，全國范圍內能對巴氏涂片等細胞學(xué)檢測準確判讀的專(zhuān)業(yè)醫生嚴重不足。在個(gè)別地區，由于缺少檢測人員和專(zhuān)業(yè)常識，甚至出現了篩查樣本在常溫下隨意堆放的情況，結果致使樣本全部失效。其檢測結果的準確率也就可想而知。“如果要想培養足夠數量的專(zhuān)業(yè)細胞學(xué)醫生至少需要20年甚至更長(cháng)的時(shí)間。中國的宮頸癌防止實(shí)在等不起。” 喬友林表示。

    難以逾越的機制相比于上世紀末，目前宮頸癌的防止手段已經(jīng)有了根本的變化。與會(huì )專(zhuān)家介紹，針對人類(lèi)乳頭瘤病毒病毒的人類(lèi)乳頭瘤病毒疫苗早在十年前已經(jīng)研制成功，并在127個(gè)國家上市。以人類(lèi)乳頭瘤病毒疫苗為手段的宮頸癌預防體系已經(jīng)在歐美、日本等51個(gè)國家相繼建立，澳大利亞、英國等都將人類(lèi)乳頭瘤病毒疫苗列入國家免疫計劃。

    世界衛生組織（WHO）專(zhuān)家組成員，瑪格麗特 斯坦利提供的數據顯示，在將人類(lèi)乳頭瘤病毒疫苗列入國家免疫計劃的澳大利亞，人類(lèi)乳頭瘤病毒病毒感染大幅減少，降幅達到80%.生殖性疣發(fā)病率顯著(zhù)下降高達90%以上，宮頸癌癌前病變減少了50%.雖然人類(lèi)乳頭瘤病毒疫苗得到了美國FDA的認證，其有效性和安全性也得到了廣泛的認證，但要進(jìn)入中國市場(chǎng)，還需要通過(guò)中國的醫藥審批。喬友林介紹，在中國，出于人種和安全性的考量，任何一款新藥的上市必須要有中國自己的三期臨床試驗數據。而除了甲類(lèi)傳染病防止藥物外，中國和美國的藥物認證尚未達成相互認可。這也意味著(zhù)，人類(lèi)乳頭瘤病毒疫苗想要進(jìn)入中國，勢必要花費一段時(shí)間。

    按照三期臨床試驗要求，前兩期臨床試驗分別驗證藥品的毒性與劑量，花費一年左右的時(shí)間就能完成。驗證藥物有效性的第三期試驗則需要等待癌前病變對比試驗的結果。目前兩款進(jìn)口人類(lèi)乳頭瘤病毒疫苗已經(jīng)進(jìn)入第三期臨床試驗，然而從試驗對象感染人類(lèi)乳頭瘤病毒病毒到持續感染的發(fā)生需要1年左右時(shí)間，而進(jìn)而轉變?yōu)榘┣安∽冎辽龠€需要5年甚至更長(cháng)時(shí)間的等待。“目前，唯一能做的就是縮短這種制度性限制的等待時(shí)間。”魏麗惠告訴記者，在進(jìn)口疫苗等待審批的過(guò)程當中，目前國產(chǎn)人類(lèi)乳頭瘤病毒疫苗也已經(jīng)研制成功，并在今年年初剛剛完成對參與者三期臨床實(shí)驗志愿者的疫苗注射。目前，各級專(zhuān)家已經(jīng)達成共識，基于人類(lèi)乳頭瘤病毒疫苗在世界范圍的安全和有效性，第三期臨床試驗的終點(diǎn)將從癌前病變的發(fā)生，變?yōu)槿祟?lèi)乳頭瘤病毒病毒的持續感染。這一變化將使國產(chǎn)及進(jìn)口人類(lèi)乳頭瘤病毒疫苗的試驗審批時(shí)間從5年以上縮短至1-2年。中國宮頸癌防止將面臨新的契機。

    搭建第一道防線(xiàn)“適時(shí)搭建以人類(lèi)乳頭瘤病毒疫苗為基礎的宮頸癌防止第一道防線(xiàn)，加快我國宮頸癌防止體系的建設期待被提上日程。”中華預防醫學(xué)會(huì )婦女保健分會(huì )主任委員王臨虹在會(huì )上表示。然而，人類(lèi)乳頭瘤病毒疫苗過(guò)高的價(jià)格卻使普通公眾望而難及，納入國家計劃免疫更是財政力不從心的。中國疾控中心免疫規劃中心副主任王華慶告訴記者，目前，人類(lèi)乳頭瘤病毒疫苗還沒(méi)有在中國內地得到審批，網(wǎng)上查到的黑市價(jià)格（完成全部免疫共三針加診療費）約5000元。在香港地區，三針約3000港幣；在實(shí)施了國家免疫計劃的發(fā)達國家，人類(lèi)乳頭瘤病毒疫苗的價(jià)格也在一百多美元。而目前，中國全部計劃免疫疫苗的費用一共只有100元左右。以乙肝疫苗三聯(lián)針為例，實(shí)際疫苗每劑（10微克）的**招標價(jià)只有3元左右。“對于中國，人類(lèi)乳頭瘤病毒疫苗顯然太貴了。” “這和當年乙肝疫苗進(jìn)入中國時(shí)十分相似。但是，以人類(lèi)乳頭瘤病毒疫苗為基礎搭建為中國普通大眾服務(wù)的第一道宮頸癌防止體系并非遙不可及。關(guān)鍵還要看**的決心。”喬友林告訴記者，上世紀80年代初，乙肝疫苗剛剛準許進(jìn)口時(shí)，一支進(jìn)口乙肝疫苗在中國的售價(jià)高達近千元/支，而當時(shí)中國普通城市職工的人均月收入只有不足100元。當時(shí)，沒(méi)有人會(huì )想到乙肝疫苗會(huì )成為國家計劃免疫的項目。而后在國家的大力支持下，1988年國產(chǎn)疫苗開(kāi)始批量生產(chǎn)，直接將乙肝疫苗價(jià)格拉低到100元/支左右。1992年，國家將乙肝納入了計劃免疫管理，**為每名接種的幼兒承擔40%的費用。2002年，乙肝疫苗才最終成為計劃免疫項目。批量化的生產(chǎn)也將乙肝疫苗的成本降低到目前水平。

    “當時(shí)尚且不富裕的中國，完成這一過(guò)程用了17年。”喬友林不無(wú)感慨地表示，以現在中國的經(jīng)濟實(shí)力和國民收入情況，中國或可用更短的時(shí)間來(lái)完成人類(lèi)乳頭瘤病毒疫苗的免疫。如果將人類(lèi)乳頭瘤病毒疫苗納入國家免疫計劃，不僅宮頸發(fā)病率將大大降低，也將大大降低宮頸癌的篩查次數。無(wú)論從經(jīng)濟還是從人民健康角度，以人類(lèi)乳頭瘤病毒疫苗為基礎搭建中國宮頸癌防止體系并非缺乏可行性，對于北京、上海等大城市反而更加廉價(jià)。