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【ppt】濕巾消毒產(chǎn)品監督-衛生用品的監管 - 醫學(xué)資源下載
資源作者：朝云哥哥
資源分類(lèi)：醫學(xué) - 基礎醫學(xué)
資源屬性：PPT
資源售價(jià)：1 愛(ài)醫幣
資源大小：1.57M
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上傳日期：2013-07-29 19:19:05

17批次不合格紙巾主要原因 標簽說(shuō)明書(shū) 14批次不合格：生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)與許可名稱(chēng)不一致、無(wú)生產(chǎn)日期、無(wú)生產(chǎn)地址 衛生指標 3批次不合格，其中一個(gè)細菌超標5.5倍，真菌超標3.8倍 8批次不合格濕巾（衛生濕巾）主要原因 標簽說(shuō)明書(shū) 2批次不合格 衛生指標 7批次不合格，其中有1批次衛生濕巾細菌菌落總數超標6萬(wàn)倍，真菌檢出。 3批次濕巾細菌超標、真菌超標，且用于嬰兒的濕巾檢出綠膿桿菌 濕巾（衛生濕巾）不合格主要原因 衛生質(zhì)量 標簽說(shuō)明書(shū)（標注內容不全、“消毒”字樣） 未經(jīng)許可 原料：“黑心棉”等 根據《消毒管理辦法》和衛計委2003年第24號《關(guān)于取消對一次性使用醫療用品監管的公告》，目前我國消毒產(chǎn)品是指： 1、消毒劑 2、消毒器械 3、衛生用品 三、衛生用品 1、衛生巾、衛生護墊。 2、衛生栓（內置棉條）。 3、尿褲。 4、尿布（墊、紙）。 5、隔尿墊。 6、濕巾、衛生濕巾。 7、抗（抑）菌制劑（栓劑、皂劑除外）（注明具體劑型）。 三、衛生用品 8、隱形眼鏡護理液。 9、隱形眼鏡保存液。 10、隱形眼鏡清潔劑。 11、紙巾（紙）。 12、衛生棉（棒、簽、球）。 13、化妝棉（紙、巾）。 14、手（指）套。 15、紙質(zhì)餐飲具。 衛生紙（GB20810-2006） 專(zhuān)用于人體足部、眼鏡、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的產(chǎn)品 漱口水（用于口腔黏膜具有消毒作用的產(chǎn)品作為消毒劑類(lèi)管理，僅限于醫療衛生機構診療用；用于口腔黏膜具有抗抑菌作用的產(chǎn)品作為衛生用品類(lèi)管理） 消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)必須取得 省級衛生行政許可 生產(chǎn)企業(yè)必須符合 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范》 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范》的主要內容 對廠(chǎng)區環(huán)境與布局、生產(chǎn)區衛生、設備、物料和倉儲、衛生質(zhì)量管理、人員都詳細作出了要求 第二章 廠(chǎng)區環(huán)境與布局 第三條 廠(chǎng)區選址衛生要求： 與可能污染產(chǎn)品生產(chǎn)的有害場(chǎng)所的距離應不少于30米。 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)不得建于居民樓。 廠(chǎng)區周?chē)鸁o(wú)積水、無(wú)雜草、無(wú)生活垃圾、無(wú)蚊蠅等有害醫學(xué)昆蟲(chóng)孳生地。 第二章 廠(chǎng)區環(huán)境與布局 第四條 廠(chǎng)區環(huán)境整潔。廠(chǎng)區非綠化的地面、路面采用混凝土、瀝青及其他硬質(zhì)材料鋪設，便于降塵和清除積水。 第五條 廠(chǎng)區的行政、生活、生產(chǎn)和輔助區的總體布局應合理，生產(chǎn)區和生活區應分開(kāi)。 第六條 廠(chǎng)區應具備生產(chǎn)車(chē)間、輔助用房、質(zhì)檢用房、物料和成品倉儲用房等，且銜結合理。 第二章 廠(chǎng)區環(huán)境與布局 第七條 廠(chǎng)區的生產(chǎn)和倉儲用房應有與生產(chǎn)規模相適應的面積和空間。生產(chǎn)車(chē)間使用面積應不小于100平方米，其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間使用面積應不小于60平方米；生產(chǎn)車(chē)間凈高不低于2.5米。 第三章 生產(chǎn)區衛生要求 第十二條 消毒劑、化學(xué)（生物）指示物、抗（抑）菌制劑、隱形眼鏡護理用品、衛生濕巾、濕巾的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間包括：配料間（區）、制作加工間（區）、分（灌）裝間（區）、包裝間（區）等。 分裝企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間至少包括：分（灌）裝間（區）、包裝間（區）等。 第三章 生產(chǎn)區衛生要求 第十三條 生產(chǎn)區內應設更衣室，室內應配備衣柜、鞋架、流動(dòng)水洗手等設施，并保持清潔衛生。 消毒劑和衛生用品生產(chǎn)企業(yè)更衣室內還應配備空氣消毒設施和手消毒設施。潔凈室（區）應設置二次更衣室。使用的消毒產(chǎn)品應符合國家有關(guān)規定 第三章 生產(chǎn)區衛生要求 第十四條 皮膚粘膜消毒劑（用于洗手的皮膚消毒劑除外）、皮膚粘膜抗（抑）菌制劑（用于洗手的抗（抑）菌制劑除外）、隱形眼鏡護理用品等產(chǎn)品的生產(chǎn)區應根據各自的潔凈度級別按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求合理布局。同一生產(chǎn)區內或相鄰生產(chǎn)區間的生產(chǎn)操作，不得相互污染，不同潔凈度級別的生產(chǎn)車(chē)間避免交叉污染。 潔凈區的設計、建筑、維護和管理等應符合現行有關(guān)標準、規范的規定。

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