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　　歐洲藥監部門(mén)于上周宣布將對賽諾菲-安萬(wàn)特產(chǎn)品Multaq的安全性進(jìn)行調查，因為近來(lái)有不少報告指出該藥可能與患者用藥后出現重度肝臟損傷有關(guān)聯(lián)。
　　2009年，Multaq分別在美國和歐洲獲準用于治療心律異常，當時(shí)該藥獲準是有臨床實(shí)驗數據作為依據，其中有一項臨床實(shí)驗結果顯示，房顫患者用藥后住院時(shí)間比對照組縮短28%，此外患者因心臟問(wèn)題住院的總時(shí)間長(cháng)度可減少35%。去年第三季度，Multaq的銷(xiāo)售額下降至4600萬(wàn)歐元。但此前，湯森路透進(jìn)行的一次調查結果預測該藥銷(xiāo)售額到2014年可以達到13.5億美元。
　　此前，美國FDA曾收到關(guān)于使用Multaq治療之后出現肝臟細胞損傷的一些報告，其中有兩個(gè)病例情況較為嚴重，出現肝衰竭并需要接受肝臟移植手術(shù)，FDA隨即要求賽諾菲在產(chǎn)品標簽中表明這些潛在的用藥風(fēng)險。在這樣的背景下，歐盟提出對Multaq進(jìn)行用藥安全性調查無(wú)疑會(huì )再度成為熱點(diǎn)新聞。
　　基于不良用藥反應報告，歐盟委員會(huì )要求人用醫療產(chǎn)品委員會(huì )（CHMP）對關(guān)于Multaq與肝臟損傷相關(guān)聯(lián)的所有數據進(jìn)行分析審查，并評估藥物這方面的副作用對其療效-風(fēng)險比有什么樣的影響。
　　CHMP在本月初就此事舉行的一次會(huì )議上總結稱(chēng)，應對Multaq的不良反應問(wèn)題采取“應急性措施”，并在該藥的處方內容中添加相關(guān)的警示信息以及防范方法，確保患者在用藥治療之前進(jìn)行肝功檢測，并在用藥治療期間接受?chē)烂艿谋O測。