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阿爾茨海默氏病(AD)是一種復雜的中樞神經(jīng)系統退行性疾病,已經(jīng)成為老年人繼心血管和腫瘤之后的第四號殺手。隨著(zhù)科學(xué)的進(jìn)步,抗AD新藥有了一定的進(jìn)展,但是總體發(fā)展速度與市場(chǎng)需求仍有較大的差距。目前臨床上用于A(yíng)D治療的主要是一些乙酰膽堿酶(AChE)抑制劑,但是普遍存在毒副作用大、安全窗口窄等不足,無(wú)法通過(guò)提高劑量來(lái)進(jìn)一步提升其藥效。
氟諾哌齊是一個(gè)安全、有效、質(zhì)量可控的抗阿爾茨海默癥臨床候選藥物,具有良好成藥前景。目前正在進(jìn)行一項“氟諾哌齊片治療輕、中度阿爾茨海默病有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照、劑量探索Ⅱ期臨床試驗”,這項研究已經(jīng)通過(guò)國家藥品監督管理局的批準,現公開(kāi)招募阿爾茨海默癥患者,如果您滿(mǎn)足以下條件,將有機會(huì )參加這項研究。
藥物介紹
氟諾哌齊是基于“動(dòng)力學(xué)驅動(dòng)的快結合慢解離”的新作用機制而設計的新一代乙酰膽酯酶抑制劑。氟諾哌齊生物利用度高,具有良好腦靶向性,在安全性上高于已上市一線(xiàn)藥物,具有更大的安全窗口,有望克服當前乙酰膽酯酶抑制劑類(lèi)藥物臨床用藥的不良反應,是一個(gè)安全有效的阿爾茨海默癥臨床候選藥物。
研究介紹
該研究由上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬精神衛生中心肖世富教授牽頭負責,全國多家三級甲等醫院共同參與。
適應癥
阿爾茲海默病
主要入組標準
1.年齡50-85歲,性別不限;
2.小學(xué)及以上文化程度;
3.記憶減退至少12個(gè)月,并有進(jìn)行性加重趨勢;
4.目前未服用或可停用阿爾茨海默病治療藥物;
5.有穩定可靠的看護者,或者至少能夠與看護者頻繁聯(lián)系(每周至少4日,每日至少2小時(shí)),看護者將輔助患者參與研究全過(guò)程。看護者必須陪伴受試者參加研究訪(fǎng)視,并且必須與患者有充分的互動(dòng)與交流;
6.能夠配合研究醫生或護士遵循研究要求進(jìn)行隨訪(fǎng)。
參加研究獲益
1、提供研究方案相關(guān)的檢驗和檢查;
2、提供研究方案相關(guān)的藥物;
3、一對一病情隨訪(fǎng)跟蹤。
如果您或您身邊有符合上述主要入選標準,有意愿參與者,歡迎添加我們客服參與報名。
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