醫生使用這種兒童禁用注射液致患兒過(guò)敏死亡，被判承擔90%責任
2022-01-27 15:00
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來(lái)源：醫法匯
作者：愛(ài)愛(ài)醫小編
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[導讀] 用藥需謹慎！
案情簡(jiǎn)介
患兒小明晚上發(fā)燒到衛生院治療，醫務(wù)人員狄某診斷為急性上呼吸道感染，給予輸液治療后離院。次日早上，患兒又到衛生院治療，醫生姚某為其開(kāi)具0.9%氯化鈉注射液、炎琥寧、5%葡萄糖注射液、利巴韋林注射液、地塞米松磷酸鈉注射液、注射用水溶性維生素、柴胡注射液進(jìn)行靜脈滴注的處方單，在靜脈滴注過(guò)程中，患兒前后兩次發(fā)生嘔吐現象，醫務(wù)人員僅測量了體溫、看輸液情況，并未采取其他措施，后患兒由家屬抱出院。當日17時(shí)許，患兒因抽搐被緊急送到衛生院搶救，經(jīng)搶救，患兒于19時(shí)許再次抽搐，半小時(shí)后患兒被送往上級醫院，途中患兒臉色蒼白，嘴唇發(fā)紺，脈搏微弱，兩側瞳孔散大，對光反射消失，給予鹽酸上腺素0.3ml肌肉注射的同時(shí)給予心肺復蘇，但患兒呼吸、心跳未見(jiàn)恢復。一小時(shí)后到達上級醫院繼續搶救治療，于當晚21時(shí)許宣布臨床死亡。經(jīng)尸檢，患兒符合過(guò)敏反應所致死亡。家屬認為，衛生院使用了兒童禁用的柴胡注射液，延誤了搶救的時(shí)機，最終導致患兒死亡，訴訟至法院要求衛生院賠償各項損失39萬(wàn)余元。司法鑒定意見(jiàn)認為，衛生院使用了兒童禁用的柴胡注射液，最終導致患兒死亡，診療行為與患兒死亡存在直接因果關(guān)系，建議醫療過(guò)錯參與度為61%～90%。另查明，醫務(wù)人員狄某在未取得執業(yè)醫師或執業(yè)助理醫師資格的情況下，獨立從事診療活動(dòng)。一審法院認為，衛生院及其醫務(wù)人員違反診療規范，使用禁用于兒童的柴胡注射液，在使用時(shí)未注意觀(guān)察患兒的情況，在前后兩次發(fā)生嘔吐現象的情況下，沒(méi)有意識到是不良反應，未采取措施；在不具備搶救條件的情況下，對出現過(guò)敏反應處理不當，延誤了搶救的時(shí)機。確定衛生院的醫療過(guò)錯參與度為90%，判決衛生院賠償患方34萬(wàn)余元。衛生院不服判決提起上訴，愿意為患兒的死亡承擔60%的責任。二審法院判決駁回上訴，維持原判。
法律簡(jiǎn)析
2018年5月，國家藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于修訂柴胡注射液說(shuō)明書(shū)的公告》(2018年第26號)，公告中指出，更改說(shuō)明書(shū)的原因在于，根據藥品不良反應監測和安全性評價(jià)結果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，決定對柴胡注射液說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ)，并對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進(jìn)行修訂。其中【禁忌】一欄中注明“兒童禁用”。【注意事項】中包括“本品不良反應包括過(guò)敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓，用藥后出現過(guò)敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時(shí)救治。”據了解，柴胡注射液是世界上首個(gè)中藥注射劑品種，已臨床應用70多年，此前，柴胡注射液作為“退燒針”在兒童發(fā)熱治療中應用普遍，但【不良反應】【禁忌】【注意事項】三大類(lèi)別，全都是用了“尚未明確”四個(gè)字。《藥品管理法》規定，藥品包裝應當按照規定印有或者貼有標簽并附有說(shuō)明書(shū)。標簽或者說(shuō)明書(shū)應當注明藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、上市許可持有人及其地址、生產(chǎn)企業(yè)及其地址、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。標簽、說(shuō)明書(shū)中的文字應當清晰，生產(chǎn)日期、有效期等事項應當顯著(zhù)標注，容易辨識。醫療機構應當堅持安全有效、經(jīng)濟合理的用藥原則，遵循藥品臨床應用指導原則、臨床診療指南和藥品說(shuō)明書(shū)等合理用藥，對醫師處方、用藥醫囑的適宜性進(jìn)行審核。《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》等亦有相關(guān)規定。同時(shí)，《處方管理辦法》規定，醫師應當根據醫療、預防、保健需要，按照診療規范、藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開(kāi)具處方。本案中，衛生院及其醫務(wù)人員使用禁用于兒童的柴胡注射液，在患兒發(fā)生過(guò)敏反應后，醫務(wù)人員除給測量體溫、看輸液情況外，并沒(méi)有采取其他措施，而說(shuō)明書(shū)中明確要求用藥后出現過(guò)敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時(shí)救治，因此法院認定衛生院及其醫務(wù)人員違反診療規范，判決其承擔90%的賠償責任。另外，《執業(yè)醫師法》規定，醫師經(jīng)注冊后，可以在醫療、預防、保健機構中按照注冊的執業(yè)地點(diǎn)、執業(yè)類(lèi)別、執業(yè)范圍執業(yè)，從事相應的醫療、預防、保健業(yè)務(wù)。執業(yè)助理醫師應當在執業(yè)醫師的指導下，在醫療、預防、保健機構中按照其執業(yè)類(lèi)別執業(yè)。在鄉、民族鄉、鎮的醫療、預防、保健機構中工作的執業(yè)助理醫師，可以根據醫療診治的情況和需要，獨立從事一般的執業(yè)活動(dòng)。未經(jīng)醫師注冊取得執業(yè)證書(shū)，不得從事醫師執業(yè)活動(dòng)。本案中，狄某在未取得執業(yè)醫師或執業(yè)助理醫師資格的情況下，獨立從事診療活動(dòng)，其行為已涉嫌非法行醫。而衛生院使用狄某從事診療活動(dòng)，除了承擔民事賠償責任之外，還將面臨由縣級以上人民政府衛生行政部門(mén)責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》等行政處罰。
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