由中山大學(xué)腫瘤防止中心會(huì )同復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院、北京大學(xué)腫瘤醫院等全國7家醫療中心開(kāi)展的一項臨床研究成果認為,10多年前推行的中晚期鼻咽癌標準治療方案并不適合中國患者。
這項評價(jià)輔助化療在局部區域中晚期鼻咽癌治療價(jià)值的研究成果日前發(fā)表在國際權威醫學(xué)雜志《柳葉刀》的子刊《柳葉刀腫瘤學(xué)》雜志上。研究認為,3個(gè)療程的“順鉑+氟尿嘧啶”(PF方案)輔助化療未能在“順鉑”同期放、化療的基礎上為患者帶來(lái)進(jìn)一步的生存獲益。
據介紹,1998年,美國西南腫瘤協(xié)作組最早報道了晚期鼻咽癌同期放化療聯(lián)合PF方案輔助化療可將局部區域晚期鼻咽癌3年生存率提高31%。據此,美國國家癌癥綜合網(wǎng)的癌癥指南推薦該方案成為中晚期鼻咽癌的標準治療方案,并在世界上得到廣泛應用。
中山大學(xué)腫瘤防止中心研究團隊教授馬俊介紹說(shuō),近年來(lái),臨床發(fā)現PF方案輔助化療患者毒副反應明顯,患者能否耐受并從中受益值得關(guān)注。而當時(shí)的研究臨床試驗技術(shù)相對落后,臨床試驗患者主要是西方人,且研究的對照組為單純放療,所以無(wú)法判斷標準治療方案化療的生存獲益來(lái)自同期化療還是輔助化療,或者二者兼有,因此對輔助化療的價(jià)值值得深入研究。
馬俊團隊的研究將508例區域晚期鼻咽癌患者隨機分為試驗組和對照組:試驗組為同期放化療加3個(gè)療程的PF方案輔助化療,對照組為同期放化療。經(jīng)過(guò)37.8個(gè)月的隨訪(fǎng),研究結果認為,兩組患者在無(wú)瘤生存率、總生存率、無(wú)遠處轉移生存率及無(wú)局部復發(fā)生存率上的差異均無(wú)統計學(xué)意義。
“研究還發(fā)現,輔助化療明顯增加了黏膜炎、骨髓抑制等毒副反應,且延長(cháng)了治療時(shí)間和醫療費用,因此其并不能使患者獲益,不適合中國患者。”馬俊說(shuō)。
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