根據一項新的研究,2型糖尿病患者延長(cháng)使用口服DPP-4抑制劑linagliptin以降低血糖水平,是安全有效的。Linagliptin(Trajenta)是勃林格殷格翰公司的原研產(chǎn)品,已在美國、歐盟、日本、印度等國獲批。
由8個(gè)研究人員組成的團隊(其中4位為勃林格殷格翰工作),對先前參與過(guò)4項24周隨機、雙盲、安慰劑對照試驗中的2121例2型糖尿病患者進(jìn)行了檢查,并對其進(jìn)行了更進(jìn)一步78周擴展試驗的監測。參與擴展試驗的患者來(lái)自于32個(gè)國家和地區的231個(gè)網(wǎng)點(diǎn)。為了衡量linagliptin作為單藥或與其他的口服降糖藥物組合的療效,先前已接受過(guò)linagliptin的1532名受試者繼續接受linagliptin的治療,而那些接受安慰劑的589名受試者在為期78周的擴展試驗中也同樣接受linagliptin的治療。所有患者均日服一次linagliptin,單獨服用或與二甲雙胍聯(lián)用,抑或與二甲雙胍+磺脲類(lèi)藥物或吡格列酮聯(lián)用。
"先前的24周試驗表明,linagliptin單獨或與其他降糖藥聯(lián)用,均能有效的改善血糖控制,而沒(méi)有體重增加或獨立的低血糖風(fēng)險的增加。"文章的共同作者、威爾士卡迪夫大學(xué)內分泌及糖尿病科學(xué)中心David Owens說(shuō)道。"linagliptin通過(guò)阻斷DPP-4的作用發(fā)揮作用,DPP-4是一種蛋白酶,能夠破壞激素GLP-1,而GLP-1能夠在需要的時(shí)候幫助機體產(chǎn)生更多的胰島素。"研究人員還發(fā)現,linagliptin應用于長(cháng)期治療仍具有良好的耐受性,在擴展研究中所觀(guān)察到的安全屬性未發(fā)生變化。在那些先前接受過(guò)linagliptin治療的患者中,觀(guān)察到HbA1C有一個(gè)0.8%的降低。此外,單獨應用linagliptin或linagliptin與其他口服降糖藥聯(lián)用時(shí),持續的長(cháng)期血糖控制能夠維持到102周。
該項研究的結果發(fā)表于《國際臨床實(shí)踐雜志》(International Journal of Clinical Practice)。該項擴展研究表明,linagliptin是一種有效且耐受性良好的藥物,適用于2型糖尿病的長(cháng)期管理。
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